06/07/2018 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
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Informée par l’Agence européenne du médicament (EMA) d'un défaut qualité affectant certaines spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide, l’ANSM, en accord avec les laboratoires concernés, a décidé de procéder dès aujourd’hui 6 juillet au rappel des lots des spécialités potentiellement affectées par ce défaut. Pour autant, les patients traités par ces spécialités ne doivent pas arrêter d’eux-mêmes leur traitement ni rapporter leurs boîtes à la pharmacie.
Lors de la prochaine délivrance, il leur sera simplement proposé une des spécialités à base de valsartan ou de valsartan/hydrochlorothiazide non concernées par ce défaut.

En effet le problème soulevé ne fait pas courir de risque aigu. Il s’agit d’une impureté retrouvée dans la substance active fabriquée par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Cette impureté est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), substance classée comme probablement cancérogène chez l’homme, apparue au cours de la fabrication de la substance active.
Les productions de la substance active de cette société ont été arrêtées et les spécialités commercialisées en France ont été placées en quarantaine par les laboratoires fin juin 2018.

Liste des spécialités à base de Valsartan et Valsartan Hydrochlorothiazide impactées par le rappel de lots 

LABORATOIRE ARROW GENERIQUES 

VALSARTAN Actavis 160 mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN Actavis 80 mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN HCTZ Arrow lab 160 mg/12.5 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ Arrow Lab 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ Arrow lab 80 mg/12.5 mg comprimé pelliculé 

LABORATOIRE BIOGARAN 

VALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN BIOGARAN 160 mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 

LABORATOIRE CRISTERS 

VALSARTAN CRISTERS 40mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN CRISTERS 80mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN CRISTERS 160mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN HCTZ CRISTERS 80mg/12,5mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/12,5mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/25mg comprimé pelliculé 

LABORATOIRE EG LABO 

Seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés : 

VALSARTAN EG 40 mg comprimé pelliculé sécable : lots 64830, 72939, 72940 
VALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécable : lots 65182, 65183, 65184, 65185, 
65186, 65187, 70790, 72498, 72499, 73001, 73002, 73003, 73004, 74421, 74422 
VALSARTAN EG 160 mg comprimé pelliculé sécable : lots 70416, 73130, 73131, 74245, 81350 
VALSARTAN HCTZ EG 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé : lots 70341, 81153 
VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé :lots 70410, 73420 
VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé : lots 63977V, 63978, 73389, 74195, 74196, 81202 

LABORATOIRE EVOLUPHARM 

VALSARTAN 40mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN 80mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable 

VALSARTAN 160mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN HCTZ 80mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ 160mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ 160mg/25mg EVOLUGEN comprimé pelliculé 

LABORATOIRE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUE 

VALSARTAN HCTZ RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 

LABORATOIRE SANDOZ 

VALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 

LABORATOIRE ZENTIVA : 

VALSARTAN ZENTIVA 40 mg comprimé pelliculé sécable 
VALSARTAN ZENTIVA 80 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN ZENTIVA 160 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 
VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 

LABORATOIRE ZYDUS 

Valsartan Zydus France 80 mg comprimé pelliculé sécable 
Valsartan Zydus France 160 mg comprimé pelliculé sécable 
Valsartan Zydus France 40 mg comprimé pelliculé sécable 
Valsartan/ HCTZ Zydus 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 
Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 
Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 

Liste des spécialités à base de Valsartan et Valsartan/Hydrochlorothiazide non impactées par le rappel de lots 

Laboratoire Novartis 

COTAREG 160/25 MG (boîte de 90) 
COTAREG 160/12.5 MG (boîte de 90) 
COTAREG 160/25 MG (boîte de 30) 
COTAREG 160/12.5 MG (boîte de 30) 
COTAREG 80/12.5 MG (boîte de 90) 
TAREG 40 MG (boîte de 30) 
TAREG 160 MG (boîte de 90) 
TAREG 40 MG (boîte de 90) 
TAREG 80 MG (boîte de 90) 
TAREG 160 MG (boîte de 30) 

TAREG 80 MG (boîte de 30) 

Laboratoire MYLAN 

VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 MG 30CPS 
VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 MG 90CPS 
VALSARTAN MYLAN PHARMA 40 MG 30CPS 
VALSARTAN MYLAN PHARMA 40 MG 90CPS 
VALSARTAN MYLAN PHARMA 80 MG 30CPS 
VALSARTAN MYLAN PHARMA 80 MG 90CPS 
VALSARTAN HCTZ MYL PHARM 160/12,5 MG 30 C 
VALSARTAN HCTZ MYL PHARM 160/12,5 MG 90 C 
VALSARTAN HCTZ MYL PHARMA 160/25 MG 30 C 
VALSARTAN HCTZ MYL PHARMA 160/25 MG 90 C 
VALSARTAN HCTZ MYL PHARMA 80/12,5 MG 30 C 
VALSARTAN HCTZ MYL PHARMA 80/12,5 MG 90 C 

Laboratoire Ipsen Pharma 

NISIS 160 MG 30TABS 
NISIS 160 MG 90TABS 
NISIS 40 MG 30TABS 
NISIS 40 MG 90TABS 
NISIS 80 MG 30TABS 
NISIS 80 MG 90TABS 
NISISCO 160 MG/12.5MG 30TABS 
NISISCO 160 MG/12.5MG 90TABS 
NISISCO 160 MG/25 MG 30TABS 

NISISCO 160 MG/25 MG 90TABS 
NISISCO 80 MG/12,5 MG 30TABS 
NISISCO 80 MG/12,5 MG 90TABS 

Laboratoire Arrow 

Valsartan Arrow lab 40 mg- bte de 30 
Valsartan Arrow lab 40 mg- bte de 90 
Valsartan Arrow lab 80 mg- bte de 30 
Valsartan Arrow lab 80 mg- bte de 90 
Valsartan Arrow lab 160 mg- bte de 30 

Valsartan Arrow lab 160 mg- bte de 90 

Laboratoire Ranbaxy 

Valsartan Ranbaxy 160 mg- bte de 90 

Laboratoire EG LABO 

Hors lots listés dans la liste des spécialités impactées 

Valsartan EG Labo 40 mg- bte de 30 
Valsartan EG Labo 40 mg- bte de 90 
Valsartan EG Labo 80 mg- bte de 30 
Valsartan EG Labo 80 mg- bte de 90 
VALSARTAN+HCTZ EG Labo 80/12,5- bte de 30 
VALSARTAN+HCTZ EG Labo 80/12,5- bte de 90 
VALSARTAN+HCTZ EG Labo 160/12,5- bte de 30 
VALSARTAN+HCTZ EG Labo 160/12,5- bte de 90 
VALSARTAN+HCTZ EG Labo 160/25- bte de 30 

Laboratoire Teva 

Valsartan Teva 40 mg- bte de 30 
Valsartan Teva 40 mg- bte de 90 
Valsartan Teva 80 mg- bte de 30 
Valsartan Teva 80 mg- bte de 90 
Valsartan Teva 160 mg- bte de 30 
Valsartan Teva 160 mg- bte de 90 
VALSARTAN+HCTZ Teva 80/12,5- bte de 30 
VALSARTAN+HCTZ Teva 80/12,5- bte de 90 
VALSARTAN+HCTZ Teva 160/12,5- bte de 30 
VALSARTAN+HCTZ Teva 160/12,5- bte de 90 
VALSARTAN+HCTZ Teva 160/25- bte de 30 
VALSARTAN+HCTZ Teva 160/25- bte de 90 






Les dernières réactions

  • 07/07/2018 à 07:35
    rab74
    alerter
    un seul fournisseur de MP pour tous ces labos: c'est débile. le monde entier tributaire d'un seul et même fabricant, ça veut aucune maitrise des coûts et des approvisionnements, et du clash à très grande échelle quand il y a problème. si on facturait le temps qu'on passe à récupérer ce genre de fumisterie, et qu'on payait le coût du transport MP à sa juste valeur, les actionnaires de toutes ces boites réfléchiraient peut-être différemment! enfin, la démo est faite que princeps et génériques même combat: le fric contre les patients.
  • 07/07/2018 à 15:19
    BREZHONEG
    alerter
    Surtout qu'on apprend dans toutes les ecoles de gestion le grand principe : ne pas etre dependant d'un seul ! (un seul client pour le C.A, un seul produit commercialisé,un seul fournisseur d'emballage ou autre, etc..) . Toujours avoir un plan B. Apparemment,il y a eu du changement depuis mon lointain passage a l'I A E....On tire sur la ficelle, jusqu'au jour où,dans la chaine, le dernier maillon liberal et motivé pour que ça marche ne sera plus là pour se demener.Il sera remplacé par un-e diplomé-e qui fera le compte de ses rtt, pas plus de 35h, et pour qui " ce ne sera pas à moi de" faire ceci ou cela s'il y a probleme ("je l'ai signalé a mon chef et c'est tout ce que je peux faire,Mme Martin" ).
  • 07/07/2018 à 15:21
    BREZHONEG
    alerter
    A part ça, dans l'alerte recue hier, il n'y avait pas de valsartan Mylan.
  • 07/07/2018 à 17:24
    pharmaco 2b
    alerter
    1 seul lieu d approvisionnement pour tous ces pingouins!!!Perso je vais pas delivrer des MYLAN mais le princeps -qui commence a manquer -avec la mention sur l ordo -GENERIQURES FRELATES------------
  • 07/07/2018 à 17:26
    pharmaco2b
    alerter
    et l ocp Marseille qui s excuse today d avoir balance des generiques frelates apres l alerte
  • 07/07/2018 à 17:32
    pharmaco2b
    alerter
    comment expliquer a nos patients que des impuretes cancerigenes cest rien...apres le feuilleyon de l ete 2017 avec le levothyrox voila la suite avec les valsartans..France Pays de merde!!!
  • 07/07/2018 à 17:37
    pharmaco2b
    alerter
    oh le moniteur!!!les patients ramenent leurs boites a la pharmacie et on les remplacent pa r quoi.?.par rien!!!
  • 07/07/2018 à 17:39
    pharmaco2b
    alerter
    Nouveau scandale sanitaire dont devrait rapidement s emparer la presse :::
  • 07/07/2018 à 17:47
    pharmaco2b
    alerter
    oh le moniteur et cette substance-la NDMA-elle est apparue comment?par l operation du saint esprit????
  • 07/07/2018 à 17:53
    pharmaco2b
    alerter
    coup fatal porte aux generiques des que la presse va s emparer du dossier!!!
  • 07/07/2018 à 18:01
    pharmaco2b
    alerter
    ce qui m etonne c est l opacite de ce retrait ..la presse n est pas prevenue..
  • 07/07/2018 à 18:18
    Jeum37
    alerter
    Au moins, on voit sur princeps et génériques ont la même source de fabrication !
    D'où le ridicule de la majorité des mentions "non substituable"...
  • 07/07/2018 à 19:24
    pharmaflo
    alerter
    Jeum 37 vous n'avez pas lu correctement ,les princeps ne sont pas concernés...
  • 07/07/2018 à 19:46
    BREZHONEG
    alerter
    ...et d'autres marques de generiques non plus.Mais le mouvement general mondial dans l'economie de provoquer les regroupements pour avoir des economies d'echelle montre ses limites .Un gros labo a 15 milliards qui rachete un autre a 18, ça donne fermetures de sites et centres de recherches.Sinon les fonds de pensions montrent les dents et virent le pdg en plus des autres !!
  • 08/07/2018 à 16:08
    Loubna
    alerter
    Voilà des années que je prends ce ça cachet dont Nisisco
    Ce qui m as value une insuffisance
    renale
    On as tout arrêter il y a 4 mois puis le cardiologue as dit de le reprendre il est beau le redultat
    Et j ai des névralgies intercostales sous morphine je pense que ça viens de la..... Je pense que je vais arrêter tous ces medicaments
    1''levltyrox 2''valsartan...qu en pensez vous merci
  • 08/07/2018 à 16:50
    Carolus
    alerter
    Mon mari prend du valsartan hydrochlorothiazide teva 160 mg que que je peux faire
  • 08/07/2018 à 18:46
    MOUMOU56
    alerter
    encore une histoire de fric au détriment des patients, que d'effets indésirables c'est la science qui régresse au profit des Lobbys
  • 08/07/2018 à 18:46
    MOUMOU56
    alerter
    encore une histoire de fric au détriment des patients, que d'effets indésirables c'est la science qui régresse au profit des Lobbys
  • 09/07/2018 à 11:30
    poupienette
    alerter
    au sujet du Valsartan, 80mg
    j'ai redonné valsartan BIOGARAN à la pharmacie, m'ont donné TAREG 80mg Novartis ..............
    viens de lire dans votre site , meme problème, donnez nous des informations ce que nous pouvons prendre!!! avec mes remerciements
  • 09/07/2018 à 17:45
    Hanna88
    alerter
    L Amlodipine/Valsartan Teva 10mg/160 g. TEVA est il concerné ?
  • 10/07/2018 à 12:01
    BREZHONEG
    alerter
    Tout est marqué dans l'article...les labos concernés et les pas concernés. Les concentrations en ndma peuvent aussi etre tres reduites,peut etre a l'etat de traces ,detectables ,mais pas plus.Les dosages sur les comprimés retournés nous le diront.
  • 19/07/2018 à 16:56
    saidouvitch
    alerter
    bonjour ,
    Est ce que vous pouvez me dire si le tareg 80 mg du labo Novartis , boite de 28 comprimes fabriqué le mois de juillet 2017 est concerné par ce retrait du marché ?
  • 25/07/2018 à 21:50
    H-T-A-73
    alerter
    En réalité depuis combien de temps ces médicaments génériques du COTAREG sont ils contaminés ?
    Est on en mesure de savoir depuis qu'elle date cette
    '' IMPURETÉ '' est rentrée dans la fabrication des ces médicaments ? Depuis combien de temps on avale cette cochonnerie ? Depuis combien de temps je m'intoxique ??
    La mise en quarantaine a été prise fin juin 2018 !...
  • 26/07/2018 à 08:16
    alain1670
    alerter
    Est on en mesure de savoir depuis qu'elle date cette
    '' IMPURETÉ '' est rentrée dans la fabrication des ces médicaments ? Depuis combien de temps on avale cette cochonnerie ?
  • 26/07/2018 à 21:27
    Paula85
    alerter
    Depuis combien de temps les pharmaciens et les médecins sont ils avertis ?
    Et nous pourquoi faut il attendre une info de 2 minutes sur la 2 pour prendre connaissance de la nocivité du valsartan ?
    Quelle honte !
    Faut il l'arrêter ?
  • 07/08/2018 à 04:53
    Racanelle
    alerter
    Valsartan Milan pharma est dangereux 80mg
  • 07/08/2018 à 12:05
    Poussin40
    alerter
    J ai le même souci qu un personne
    Varsatqn à la place de 'nisico
    Ce qui m as value un début d insuffisance renale
    J àvais arrêter tous les cachets sur ordre du neurologue après 2 mois d arrêt le cardiologue me dit de tout reprenre
    Et j ai aussi des douleurs intercostale depuis 8 mois et suis sous morphine on arrive pas a calmer les douleurs... Que faire tout arrêter peu être j en ai marre
  • 07/08/2018 à 15:58
    H-T-A-73
    alerter
    Je réponds à Racanelle :
    d'après les sites que j'ai consulté VALSARTAN MYLAN PHARMA ne serait pas concerné. Mais je ne suis pas professionnel.
    Demander confirmation à un Pharmacien.
  • 12/08/2018 à 09:56
    Rima
    alerter
    Je prends du témérité 5mg le matin et tareg 80mg le soir, depuis trois mois environ on m'a rajouter tareg 80mg en plus, depuis je suis pleine de douleurs très violentes à tous les niveaux du corps surtout des raideurs aux bras, épaules
  • 15/09/2018 à 23:43
    viva
    alerter
    je prends du Cotareg 160MG 12, 5 depuis 10 ANS délivré par le laboratoire Novartis.

    Y a t il vraiment aucun danger de continuer à prendre ce médicament, ce n'est pas un médicament générique mais il s'agit de la même molécule. Ne vaut il pas mieux changer de médicament?

    Il convient de savoir ce qu'il en est vraiment!
  • 05/10/2018 à 17:55
    Jo92
    alerter
    Impressionnant je viens d'être informé suite au renouvellement de mon traitement ce jour.
    C'est une honte.
  • 16/10/2018 à 18:16
    mamie44
    alerter
    Nous sommes le 15 septembre et en allant à la pharmacie chercher mes médicaments, j'apprends que le Valsartan de chez BIOGARAN était retiré du marché. Après des recherches sur l'incident j'apprends que les médecins et pharmaciens sont au courant depuis le 6 juillet et les patients ne sont pas prévenus et continuent de s'empoisonner.
    Je prends aussi du Levotyrox. Je suis en insuffisance reinale depuis que l'on m'a retiré un rein et l'uretère qui avaient tous les deux des cancers.
    Pourquoi aller faire fabriquer nos médicaments si loin dans des pays si peu fiables. Le fric, les lobbyings, toujours.

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