25/01/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Texodil : retrait de lot urgent

Texodil, retrait de lots, Grünenthal, céfotiam, taketiam

En accord avec l’ANSM, les laboratoires Grünenthal procèdent par mesure de précaution au retrait de multiples lots de Texodil (céfotiam) 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 10 (AMM : 34009 335 641 8 6).
Tous les lots dont la date de péremption est inférieure ou égale à décembre 2016 sont rappelés.
Cette décision fait suite, comme pour le retrait de Taketiam la semaine passée, à la mise en évidence lors des études de stabilité d’une diminution de la teneur en principe actif au cours du temps. Aucun effet indésirable ou cas d’inefficacité n’a pour l’heure été rapporté en rapport avec ce défaut de qualité.
Les boîtes doivent être retournées au laboratoire via les grossistes-répartiteurs.

Anne Drouadaine

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