14/04/2021 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Yolande Gauthier

L’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Prodinan 160 mg est abrogée à compter du 22 avril 2021. A cette date, il ne sera donc plus possible de prescrire ni délivrer ce traitement des troubles mictionnels modérés liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate. Un jugement du tribunal administratif de Paris a estimé en octobre 2020 que le laboratoire Therabel Lucien Pharma ne pouvait pas s’appuyer sur des données bibliographiques de Permixon pour justifier de la procédure d’ « usage médical bien établi » dans son dossier d’AMM. Car si les deux spécialités sont bien à base d’extrait de palmier de Floride, ...



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