Palmier de Floride Mylan : annulation d’AMM - 24/06/2021 - Actu - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
24/06/2021 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Palmier de Floride Mylan : annulation d’AMM

DR

Après Palmier de Floride Biogaran en 2020, c’est au tour de Palmier de Floride Mylan de voir son autorisation de mise sur le marché (AMM) annulée par le Conseil d’Etat. Pour les mêmes raisons : un recours du laboratoire Pierre Fabre, qui commercialise sous le nom de Permixon une substance active obtenue par un autre procédé d’extraction. Impossible donc de comparer les données des deux extraits pour utiliser la procédure d’usage bien établi à l’origine de l’AMM de Palmier de Floride Mylan.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) demande aux médecins de ne plus prescrire ce médicament et aux pharmaciens de ne plus le dispenser. Le laboratoire Mylan dispose du délai d’un mois à compter du 4 juin pour retirer du marché tous les lots de la spécialité.

A partir de début juillet les seuls médicaments à base de palmier de Floride Serenoa repens disponibles seront donc Permixon et Prodinan. A noter que l’AMM de ce dernier, abrogée en avril dernier par le tribunal administratif de Paris, avait été rétablie en mai par la cour administrative d’appel. Avant un nouveau rebondissement ?



Yolande Gauthier

Les dernières réactions

  • 25/06/2021 à 00:20
    Nicolas 34
    alerter
    Ils sont forts chez Pierre Fabre ....
  • 25/06/2021 à 10:14
    Pcc1
    alerter
    De même pour faire sauter les amm et les transformer en dm ...le marketing financier rrr et Monaco la pharmacie chez PF
  • 25/06/2021 à 10:17
    Pcc1
    alerter
    ???? Le marketing financier REMPLACE la pharmacie chez PF.
  • 25/06/2021 à 18:35
    jacou13
    alerter
    Ils sont tres forts chez pierre fabre en effet.

    Quand on voit aussi que leur dexeryl est toujours remboursé ...

    Ah les magouilles



  • 29/06/2021 à 23:34
    idiotduvillage
    alerter
    Quel est l'intérêt de transformer une AMM en DM ?

Réagir à l'actualité

Pseudo :
Vous êtes un professionnel de santé ? Faites le savoir dans vos contributions en affichant le pictogramme "Professionnel de santé certifié" . Inscrivez-vous ou identifiez-vous puis transmettez-nous un justificatif de votre qualité de professionnel de santé (photocopie de carte d'étudiant, de diplôme, de carte de l'Ordre...).


Cet espace a vocation à débattre et partager vos avis sur nos contenus. En réagissant à cette actualité, vous vous engagez à respecter les conditions générales d’utilisation du Moniteur des pharmacies.fr. Tout commentaire calomnieux ou injurieux sera supprimé par la rédaction.

Pourrez-vous respecter la minute de silence en mémoire de votre consœur de Guyane le samedi 20 avril ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Accéder à mon espace
Lire les témoignages
Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack
Accéder aux fiches
S'abonner

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !

Moniteur expert
Découvrir le service
S'abonner
Poser une question (réservé aux abonnés)