08/07/2021 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Médicaments à base d’irbesartan, losartan et valsartan : retrait de lots

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a identifié une impureté de type azide tétrazole à un taux supérieur au seuil limite dans certains médicaments antihypertenseurs renfermant de l’irbésartan, du losartan ou du valsartan. La présence de cette impureté potentiellement mutagène ne constitue pas un risque aigu pour le patient, qui ne doit pas arrêter son traitement par lui-même.

Les lots concernés par le rappel sont :

- Irbesartan Accord 300 mg boîte de 30 comprimés : lot Y16032 (péremption 08/2021),

- ainsi que 22 lots d’irbesartan, irbésartan/hydrochlorothiazide, amlodipine/valsartan, valsartan et valsartan/hydrochlorothiazide des laboratoires Eurogenerics (EG), dont la liste figure ici.

« Compte tenu de l’état actuel des stocks de médicaments à base de valsartan et d'irbésartan, ce rappel ne devrait pas entraîner une indisponibilité de traitement pour les patients » estime l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), qui prévient tout de même que d’autres rappels pourraient être effectués puisque les analyses se poursuivent.

Yolande Gauthier

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