19/08/2021 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Dispositif intra-utérin Ballerine : attention au risque d'expulsion

Des investigations ont montré un taux de réclamations élevé en France pour le dispositif intra-utérin (DIU) Ballerine du laboratoire CCD. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) recense en effet 243 notifications, dont 116 cas d’expulsions spontanées du DIU, sur 9 145 implantations effectuées entre avril 2019 et juin 2021. Le constat est identique dans d’autres pays européens.

Le certificat de marquage CE de ce dispositif composé de 17 billes de cuivre sur une armature sphérique est suspendu depuis le 16 juillet 2021. Compte tenu du risque d’expulsion et de grossesse non désirée, l’ANSM invite les femmes porteuses à consulter leur médecin pour contrôler la bonne mise en place de l'IUB Ballerine. Cette consultation n’est pas urgente, sauf si la patiente présente des signes faisant suspecter une expulsion : sensation de gêne, douleur inexpliquée, impression de modification de la longueur des fils. Une autre méthode de contraception sera alors employée jusqu’au rendez-vous médical.

Yolande Gauthier

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