29/03/2021 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
AstraZeneca : le point sur l’efficacité et les risques de thromboses atypiques
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Nouvellement nommé Vaxzevria, le vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19 est le premier vaccin à adénovirus à avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché en Europe le 29 janvier 2021. Au 18 mars, 1 430 000 doses ont été administrées en France.
Une efficacité chiffrée
Les dernières données publiées par le laboratoire* font état d’une efficacité du vaccin à 76 % pour la prévention des formes symptomatiques (85 % chez les 65 ans et plus) et à 100 % contre les formes sévères de la maladie et les hospitalisations.
Des effets indésirables sous surveillance
Depuis le début de la vaccination en France, les centres régionaux de pharmacovigilance d’Amiens et Rouen (CRPV rapporteurs) ont analysés 5 693 déclarations d’effets indésirables dont la grande majorité concernait des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées).
Sur l’ensemble du suivi, 29 cas d’évènements thromboemboliques sévères ont également été répertoriés, dont 9 cas de thromboses des grosses veines atypiques par leur localisation (cérébrale en majorité mais aussi digestive) et associées à une thrombopénie ou à des troubles de coagulation. Ces cas sont survenus chez 7 patients de moins de 55 ans et 2 de plus de 55 ans, dans un délai de 8,5 jours après la vaccination. A noter qu’aucun antécédent particulier n’a pour le moment été identifié chez ces patients.
Quelques recommandations
L’Agence européenne du médicament confirme la balance bénéfice/risque positive de la vaccination avec AstraZeneca dans la prévention du Covid-19. De son côté l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) recommande à toute personne présentant des effets indésirables persistants au-delà de 3 jours de type vertiges, maux de tête, troubles visuels, nausées/vomissements, essoufflement, douleurs aigües dans la poitrine, l’abdomen ou les extrémités, ou présentant des pétéchies à distance du site d’injection quelques jours après la vaccination de consulter rapidement un médecin.
Pour rappel, le 19 mars dernier, la Haute Autorité de santé (HAS) a restreint l’utilisation du vaccin aux personnes de plus de 55 ans. L'existence de 2 cas de thromboses atypiques chez les plus de 55 ans ne modifie pas pour l'instant les recommandations de la HAS. Des investigations, notamment sur la recherche du mécanisme sous-jacent, sont en cours.
*Jeudi 25 mars 2021, études menées aux États-Unis, au Pérou et au Chili, au moins 15 jours après la deuxième injection du vaccin
Marianne Maugez
Les dernières réactions
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Le Danemark ayant prolongé de 3 semaines la suspension de ce vaccin,et ma ville etant maintenant dotée de plusieurs vaccinodromes qui ont du Pfizer, je ne vaccine finalement pas.
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actualités dans le monde....
A - ALLEMAGNE : 30 mars 2021
L'État de Berlin suspend les vaccinations avec le vaccin du fabricant AstraZeneca pour les femmes de moins de 60 ans. Le sénateur berlinois de la santé Dilek Kalayci (SPD) l'a annoncé mardi et a évoqué de nouvelles données sur les effets secondaires.
Les rendez-vous existants dans les centres de vaccination sont annulés pour le moment. L'Etat souhaite désormais attendre les délibérations au niveau fédéral et les déclarations d'experts tels que l'Institut Paul Ehrlich (PEI).
Les ministres fédéral et étatiques de la Santé souhaitent organiser une réunion spéciale mardi soir pour discuter de la manière de traiter le vaccin du fabricant Astrazeneca.
Le ministre fédéral Jens Spahn (CDU) veut faire à ses collègues de Länder une proposition sur la façon de procéder, comme son département l'a annoncé à Berlin.
Les délibérations doivent commencer à 18 heures.
Les cliniques Vivantes et la clinique universitaire de Berlin Charité avaient récemment arrêté toutes les vaccinations de leurs employés de moins de 55 ans avec le vaccin du fabricant AstraZeneca jusqu'à nouvel ordre. "Du point de vue de la Charité, cette étape est nécessaire car entre-temps d'autres thromboses veineuses cérébrales chez les femmes en Allemagne ont été détectées", a déclaré mardi la porte-parole de la Charité, Manuela Zingl.
Elle a souligné qu'il n'y avait pas de complications à la Charité après les vaccinations avec AstraZeneca.
Cependant, ils veulent agir par précaution et attendre les évaluations finales.
À ce jour, la Charité a administré environ 16 000 première et deuxième vaccinations à son personnel pendant la pandémie. «AstraZeneca a représenté la majorité de cela», a déclaré Zingl.
À Munich également, aucune personne de moins de 60 ans ne sera vaccinée avec le vaccin Astrazeneca corona jusqu'à nouvel ordre. "En raison des développements actuels, la ville a décidé, comme Berlin, de suspendre les vaccinations avec Astrazeneca pour les personnes de moins de 60 ans par précaution, jusqu'à ce que la question des complications possibles de la vaccination pour ce groupe de personnes soit clarifiée", a déclaré un porte-parole de la ville.
Les responsables de cinq des six cliniques universitaires de Rhénanie du Nord-Westphalie se sont également prononcés en faveur d'une interdiction temporaire de la vaccination des jeunes femmes. Le risque de nouveaux décès est trop élevé, selon une lettre conjointe aux ministres fédéral et étatique de la santé, qui est à la disposition de l'agence de presse allemande.
Dans la lettre de deux pages signée par les directeurs médicaux des cinq cliniques, il est fait référence aux cas suspects de thrombose précédemment connus après les vaccinations d'AstraZeneca.
Les experts comparent ensuite les décès dus au COVID-19 chez les femmes âgées de 20 à 29 ans avec les complications potentielles de la vaccination potentiellement mortelles dans le même groupe d'âge.
«En résumé, il faut dire que, sur la base de l’exemple du groupe des femmes de 20 à 29 ans, selon l’état actuel des connaissances, il existe un profil risque / bénéfice extrêmement défavorable pour l’utilisation d’AstraZeneca. vaccin », ont déclaré les patrons des hôpitaux universitaires dans leur lettre.
"A la lumière de ces considérations, l'utilisation du vaccin AstraZeneca chez les femmes plus jeunes ne nous semble pas justifiée pour le moment", écrivent les experts. Il y a donc un "besoin urgent" de dériver une nouvelle recommandation de vaccination.
Selon les informations du dpa, les cliniques universitaires souhaitent soumettre une recommandation correspondante au ministère de la Santé dans l'après-midi.
La Clinique Universitaire de Cologne, quant à elle, recommande à ses employées de moins de 55 ans lors de la consultation de vaccination, "surtout pas de vaccination avec le vaccin AstraZeneca", a déclaré un porte-parole.
Il l' a confirmé dans le journal "Bild". "Nous ne refusons pas le vaccin à quiconque le souhaite expressément même après avoir été informé", a ajouté le porte-parole. "Dans l'ensemble, nous sommes tenus à la fois éthiquement et légalement, comme pour toute autre mesure médicale, de fournir des informations au meilleur de nos connaissances et de nos convictions et de faire une recommandation de vaccination individuelle."
Le district d'Euskirchen en Rhénanie du Nord-Westphalie a temporairement arrêté lundi la vaccination corona des femmes de moins de 55 ans avec le vaccin d'AstraZeneca et continuera de le faire.
Après le décès d'une femme vaccinée (47 ans) la semaine dernière, le district désormais suspecte d'avoir "une maladie grave" chez un jeune de 28 ans après avoir été vaccinée avec AstraZeneca. Les deux avaient souffert d'une thrombose de la veine sinusale, selon le district.
«Le district d'Euskirchen a informé le gouvernement du district et le ministère de la Santé de NRW de la nouvelle situation à midi aujourd'hui et a annoncé le moratoire. Il s'agit d'une mesure de précaution jusqu'à ce que les départements spécialisés compétents soient parvenus à une évaluation finale », a-t-il déclaré dans un message lundi. Le procureur de Bonn a régulièrement ouvert une enquête sur la mort. Selon un porte-parole, l'autopsie du corps a été ordonnée.
Le centre de vaccination rapporte deux cas de thrombose veineuse cérébrale
Le cercle a déclaré que les questions adressées aux autorités de niveau supérieur avaient précédemment reçu une réponse en disant que l'Institut Paul Ehrlich "examinait attentivement les processus, mais ne pouvait pas faire de déclaration finale". L'administrateur du district, Markus Ramers (SPD), avait téléphoné au ministre de la Santé de NRW, Karl-Josef Laumann (CDU), et à son secrétaire d'État, "qui se sont personnellement engagés à apporter des éclaircissements finaux et opportuns par les experts".
Après le décès de la femme de 47 ans, le district d'Euskirchen a signalé le cas à l'Institut Paul Ehrlich afin d'enquêter sur un lien possible avec la vaccination corona de la femme.
A la demande de l'agence de presse allemande lundi, l'Institut Paul Ehrlich n'a pas fourni d'informations complémentaires sur le cas spécifique.
Selon le district, le décès de la femme a été signalé vendredi dernier au service de santé par le médecin en charge du centre régional de vaccination, qui avait reçu les informations de la clinique traitante. Le médecin a signalé le dernier cas "après avoir reçu des informations pertinentes de la clinique traitante."
La patiente de 28 ans était dans un état stable et était soigné dans une clinique spéciale, a indiqué le district dans un communiqué.
B - CANADA : 29 mars 2021
Gel de la vaccination Astrazeneca pour les moins de 55 ans
Au Canada, les personnes de moins de 55 ans ne sont plus vaccinées avec le vaccin Astrazeneca.
Le groupe d'experts sur la campagne de vaccination a déclaré qu'il y avait une incertitude considérable sur les avantages de l'administration du vaccin à ce groupe d'âge en raison des risques potentiels. La décision est basée sur les cas de caillots sanguins qui sont devenus connus en Europe dans le cadre d'une vaccination, a-t-il déclaré.
Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande d'arrêter d'inoculer le vaccin d'AstraZeneca aux personnes de moins de 55 ans, pour des raisons de sécurité.
À la suite de la publication de cet avis du CCNI dimanche soir, le gouvernement de l'Île-du-Prince-Édouard a été le premier à réagir lundi matin en annonçant la suspension de l'administration du vaccin aux plus jeunes. Se sont ajoutées au fil de la journée toutes les autres provinces, à l'exception de la Nouvelle-Écosse, qui n'a encore rien annoncé en ce sens.
La mise en garde des autorités sanitaires canadiennes quant à la sécurité de ce vaccin survient alors que de nombreux pays, principalement en Europe, ont suspendu – puis réinstauré pour la plupart – son utilisation en raison d’effets secondaires indésirables possibles, dont la formation de caillots sanguins associés à une diminution des plaquettes sanguines.
Dans un communiqué publié lundi, Santé Canada explique que bien qu'aucun cas d'effets secondaires graves n'ait été déclaré au Canada à la suite de l'administration de ce vaccin, le fait que de nouveaux cas aient récemment été détectés en Europe incite à la prudence.
C- SCANDINAVIE : 25 mars 2021
La Finlande et l'Islande ont annoncé mercredi 24 mars que leurs seniors pourraient à nouveau se faire vacciner avec le vaccin AstraZeneca, après avoir mis fin aux injections par crainte de caillots sanguins.
1 - Finlande. :
"Il n'y a pas de risque accru de caillots sanguins très rares pour les personnes âgées de plus de 65 ans après avoir été vaccinées", a déclaré l'agence de santé THL de Finlande.
«La vaccination dans cette tranche d'âge peut donc se poursuivre», à partir de lundi.
Par précaution pendant que les tests se poursuivent, le vaccin restera suspendu pour les moins de 65 ans, a ajouté l'agence.
2 - Islande :
À Reykjavik, le ministre de la Santé, Svandis Svavarsdottir, a annoncé une «bonne nouvelle» similaire, affirmant que les plus de 70 ans pourraient à nouveau prendre le coup d'AstraZeneca.L'Islande a arrêté son utilisation du vaccin le 11 mars - le même jour que la Norvège et le Danemark - au milieu des rapports d'effets secondaires post-injection.
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ALLEMAGNE :
La Commission permanente de vaccination (STIKO) de l'Institut Robert Koch (RKI) introduit une limite d'âge pour les deux sexes.
Un communiqué de presse de la Commission indique que , après plusieurs consultations, « la majorité des STIKO a décidé d'utiliser le Covid-19 vaccin Astra-Zeneca, sur la base des données actuellement disponibles concernant l'apparition de rares mais très graves effets secondaires thromboemboliques, uniquement pour les personnes âgées de 60 ans et plus.
Le projet de résolution est actuellement en cours de commentaire. En principe, il est possible que des modifications soient apportées au projet de recommandation après la procédure de commentaires.
Selon le projet, sur la base de la situation actuelle des données, le STIKO »en règle générale« recommande la vaccination avec Astra-Zeneca »uniquement pour les personnes de plus de 60 ans«. L'emploi en dessous de cette limite d'âge "reste possible à la discrétion du médecin et avec une acceptation individuelle des risques après une clarification approfondie", poursuit le projet de décision.
Comment procéder avec des personnes plus jeunes qui ont déjà reçu une première dose du vaccin ? Le STIKO souhaite clarifier cela dans une recommandation complémentaire d'ici la fin du mois d'avril. La vaccination avec le vaccin Astra-Zeneca ayant débuté début février, les premières deuxièmes vaccinations sont prévues début mai avec un intervalle de vaccination recommandé de douze semaines.
Le contexte des discussions est la rare thrombose veineuse cérébrale survenue récemment en rapport avec les vaccinations , principalement chez les femmes de moins de 55 ans.
Le projet de résolution déclare: «Bien que beaucoup plus de femmes aient été touchées, le STIKO restreint sa recommandation pour les deux sexes en tant que mesure de précaution.
À ce jour, environ 2,1 millions de personnes en Allemagne ont reçu le vaccin Astra-Zeneca.
Jeudi dernier, 21 thromboses veineuses cérébrales avaient été signalées. Sept des personnes touchées sont décédées.
Mardi soir, le ministre de la Santé du gouvernement fédéral et de l'État a souhaité connaître les conditions pour la poursuite de l'utilisation du vaccin Astra Zeneca .
Auparavant, d' autres États avaient introduit une limite d'âge : Suède et Finlande : 65 ans et plus
Islande : 70 ans et plus.
Canada : 55 ans et plus
Les enquêtes de l' Agence européenne des médicaments ( EMA ) sont actuellement en cours . Le comité de pharmacovigilance de l'Autorité ( PRAC ), chargé d'évaluer la sécurité des vaccins, se réunira à nouveau du 6 au 9 avril. Une évaluation mise à jour est alors attendue. -
Merci roller33, j'ai été informé par une yahoo-actualité du lien confirmé astra/tvp ! Pas top le moniteur allez!
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