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Depuis le 1er mars 2018, la spécialité Cytotec (misoprostol) n’est plus commercialisée. Ce retrait du marché n’entraîne pas de retrait des lots encore disponibles en pharmacie.
Cytotec était majoritairement prescrit hors AMM dans l’interruption volontaire de grossesse (IVG) mais également dans d’autres situations gynéco-obstétriques en dehors du champ d’indication du misoprostol.
Deux spécialités, disposants d’une AMM dans la prise en charge de l’IVG, restent actuellement disponibles : MisoOne et Gymiso. Ces deux médicaments sont exclusivement réservées aux commandes à usage professionnel et ne peuvent donc pas être dispensées directement aux patientes. L’ordre national des pharmaciens précise que « dans l’hypothèse où une patiente se présenterait avec une prescription de l’une de ces spécialités, il vous appartiendra de vous rapprocher du prescripteur pour garantir sa prise en charge thérapeutique. »
Par ailleurs, afin d’assurer la continuité des soins des patientes, l’ANSM a élaboré des recommandations temporaires d’utilisation (RTU) dans trois indications non couvertes par MisoOne et Gymiso : interruption médicale de grossesse, mort fœtale in utero et fausse couche spontanée.
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