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L’officine réalisant des « préparations dangereuses pour la santé » doit obtenir une autorisation de l’agence régionale de santé (ARS).
La délivrance de cette autorisation donnera lieu à une enquête de l’ARS dans l’officine. Cette enquête s’attachera à vérifier le total respect du guide des bonnes pratiques de préparation.
Le texte précise que cette autorisation pourra être retirée au bénéficiaire, ce qui implique un contrôle régulier.
De plus, chaque année, l’officine devra faire parvenir un bilan quantitatif à l’ARS.
Les préparations dangereuses désignées par l’arrêté du 14 novembre 2014 concernent :
Le décret dispose que les pharmacies ont jusqu'au 16 mai 2015 pour déposer une demande d’autorisation.
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