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Un arrêté publié au Journal officiel du 1er juin 2023 modifie les conditions de prescription des granulés pour suspension buvable à usage pédiatrique Xarelto 1 mg/ml (rivaroxaban).
Compte tenu d’un risque de mésusage et d’hémorragie, la prescription initiale de ce médicament indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et la prévention des récidives sous forme d’ETEV chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les jeunes enfants, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d’une anticoagulation initiale par voie parentérale, est maintenant réservée aux médecins hospitaliers.
Pour être prise en charge cette prescription initiale hospitalière doit en outre s’accompagner d’une éducation thérapeutique spécifique réalisée par une équipe pluridisciplinaire.
Yolande Gauthier
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