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L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) rappelle les récentes restrictions mises en place pour éviter l’exposition au valproate, médicament tératogène, pendant la grossesse :
Dans l’épilepsie, le valproate est contre-indiqué :
– pendant la grossesse, sauf s'il n'existe pas d’alternative thérapeutique appropriée
– chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées.
Dans les épisodes maniaques des troubles bipolaires, le valproate est contre-indiqué :
– pendant la grossesse
– chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées.
La délivrance des spécialités à base de valproate nécessite la présentation du formulaire d’accord de soins (une mise à jour sera prochainement disponible). La femme en âge de procréer doit suivre une contraception efficace pendant toute la durée du traitement.
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