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Deux modifications sont apportées dans le conditionnement de Tiapridal en solution buvable, informe l’Agence nationale de sécurité du médicament ce jeudi 5 mars :
- la dénomination sur l’emballage devient Tiapridal 138 mg/ml, au lieu de Tiapridal 5 mg/goutte actuellement. Le dosage ne change pas ;
- une seringue doseuse graduée de 25 mg à 200 mg (par intervalle de 25 mg) remplace la pipette compte-gouttes.
Les nouvelles boîtes porteront une étiquette jaune « nouveau dispositif d’administration, seringue graduée en mg », et seront disponibles à partir du 19 mars. Un rappel de lots des anciens flacons avec compte-gouttes sera effectué d'ici cette date.
A nouveau conditionnement, nouvelles modalités de prescription. Le médecin est dorénavant tenu d’indiquer sur l'ordonnance la nouvelle dénomination du médicament ainsi que la posologie exprimée en mg et non plus nombre de gouttes (pour rappel, 1 goutte = 5 mg de tiapride) et la fréquence des prises.
Attention, la seringue pour administration orale ne permet pas de délivrer des doses inférieures à 25 mg et ne pourra donc, par conséquent, pas être utilisée chez les enfants de moins de 17 kg.
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