11/06/2013 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Protelos : nouvelles restrictions d'utilisation

Face à de nouvelles données établissant une augmentation du risque d'infarctus du myocarde en cas de traitement par l'antiostéoporotique Protelos, l'Agence européenne du médicament (EMA) restreint sa prescription au « traitement de l’ostéoporose sévère, chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture » .

Dans son point d'information mis en ligne, l'ANSM indique également que la spécialité est désormais contre-indiquée en cas d'antécédent de pathologie cardiaque ischémique, d'artériopathie périphérique ou de pathologie vasculaire cérébrale et en cas d'HTA non contrôlée.

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