14/06/2007 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

OMNITROPE : nouvelle spécialité

Omnitrope est une spécialité composée de somatropine, une hormone de croissance recombinante. Une de ses principales caractéristiques est d'être le premier médicament biosimilaire commercialisé à l'officine. Omnitrope présente en effet les mêmes caractéristiques que Genotonorm, médicament de référence dont le brevet est à présent tombé dans le domaine public.
Omnitrope n'est cependant pas un générique. Un biosimilaire ne peut pas être substitué.
Omnitrope se présente sous la forme d'une poudre pour solution injectable à reconstituer. La solution obtenue contient 5 mg de somatropine par ml. Elle s'injecte en sous-cutané grâce au stylo injecteur Omnitrope Pen fourni gratuitement aux patients à l'hôpital.
Cette spécialité est indiquée chez l'enfant dans différents types de retard de croissance (déficit somatotrope, syndrome de Turner, insuffisance rénale chronique, enfants nés petits et n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance, syndrome de Prader-Willi). Chez l'adulte, c'est un traitement substitutif en cas de déficit somatotrope sévère. Les posologies sont variables selon l'indication et adaptées à chaque patient en fonction de son âge et de son poids.
Sandoz, médicament d'exception, prescription initiale hospitalière, prescription initiale restreinte, liste I, remb. SS à 100 %, deux présentations :
- boîte de 1 flacon de poudre et 1 cartouche de solvant, 136,83 €,
AMM : 375 922.8 ;
- boîte de 5 flacons de poudre et 5 cartouches de solvant, 629,83 €,
AMM : 375 923.4.
Journal officiel du 15 mai 2007

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