Noxiben : un nouvel hypnotique - 23/01/2023 - Actu - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
23/01/2023 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
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Le laboratoire G.L Pharma commercialise Noxiben, hypnotique apparenté aux benzodiazépines, dont le principe actif est l’eszopiclone. Cet énantiomère S obtenu par purification du mélange racémique zopiclone est indiqué dans le traitement des insomnies chez l’adulte, habituellement sur une courte durée. La non-infériorité de l’eszopiclone 3 mg a été démontrée par rapport à la zopiclone dosée à 7,5 mg en termes d’effet sur la sévérité de l’insomnie.

Trois dosages de Noxiben sont disponibles en boîte de 14 comprimés : 1 mg (CIP : 34009 302 312 7 2), 2 mg (CIP : 34009 302 312 3 4) et 3 mg (CIP : 34009 302 312 0 3). Leur prix, hors honoraires de dispensation, est de 1,61 € quel que soit le dosage, et le taux de remboursement est de 15 %.

Noxiben est inscrit sur liste I. Sa durée de prescription ne peut pas dépasser 4 semaines.






Yolande Gauthier

Les dernières réactions

  • 23/01/2023 à 19:12
    pharma56
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    C'est encore un moyen des labos pour bloquer la délivrance des génériques (cf l'esomeprazole)
    Et dans quelques années, on viendra nous dire que les effets II° sont les mêmes, voire pires, que ceux du zopiclone. Voir l'exemple de l'escitalopram......
  • 23/01/2023 à 19:47
    frenchie
    alerter
    Belle astuce mais déjà amplement utilisée par Servier et astra. énantiomère S purifié par rapport au racémique. Superbe découverte et un servive rendu au top.
  • 23/01/2023 à 20:38
    ouf
    alerter
    une innovation thérapeutique de 1er plan , une visite médicale auprès des médecins pour une "étude" plus poussée est nécessaire
  • 23/01/2023 à 20:59
    jadwiga
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    Qu'en pense la revue Prescrire?
  • 23/01/2023 à 21:17
    drlouzou
    alerter
    C'est une honte !!!
    Qui est l'abruti qui a accordé l'AMM ????

    Sauf à vouloir créer des dépendance comme au Zopiclone (DCI) ou Zolpidem (DCI) : Encore un médicament qui ne sert à rien, voire dangereux !!!
  • 23/01/2023 à 21:32
    drlouzou
    alerter
    J’aime beaucoup la notion de non infériorité ?

    Il va valoir un jour m’expliquer la notion entre non infériorité, inutile et dangereux.

    En 2018, j’avais alerté le Ministre de la Santé de l’époque:

    Lettre Ouverte à Mme la Ministre des Solidarités et de la Santé

    Ministère des Solidarités et de la Santé
    14 Avenue Duquesne, 75007 Paris

    Madame la Ministre ,

    J’assure régulièrement des remplacements, tant de pharmacien titulaire, que de pharmacien adjoint dans les pharmacies du Grand Ouest, et autres.

    Dans mon exercice professionnel, je suis régulièrement et malheureusement confronté aux problématique relatif à une molécule controversée: le Zolpidem (DCI).

    L'élimination et le métabolisme du zolpidem (DCI) étant diminués en cas d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés :

    Dans tous les cas, l’ensemble des publications et recommandations des différents avis de la Haute Autorité de Santé (HAS), démontrent que la posologie maximale du Zolpidem (DCI) ne doit pas dépasser (10 mg) dix milligrammes par jour.

    • L’administration de Zolpidem (DCI) doit être la plus courte possible,
    • Les ordonnances sont parfois renouvelées sans consultations médicales
    • La posologie parfois rencontrée est de 20 milligrammes par jour

    Plus grave, de nombreux confrère tant pharmacien titulaire que pharmacien adjoint délivrent à cette posologie, avec parfois l’illusoire espoir de « ravir la clientèle d'une officine à une autre ». Mais ne rêvons pas, personne n'est dupe ...

    Rappelons des chiffres alarmants, sur 462 cas de soumission chimique (utilisation à des fins criminelles ou délictuelles de substances psycho actives à l’insu de la victime ou sous la menace) enregistrés en 2017 par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), 75 % impliquent des médicaments, les chiffrent grimpent sans cesses.

    Quatre fois sur 10, les benzodiazépines et apparentés sont utilisées.

    En tête le zolpidem (DCI) (21 %), suivi de près par le Diazépam (DCI) (en hausse), le Bromazépam (DCI), puis la Zopiclone (DCI) (en hausse); la Cyamémazine (DCI), et l’Hydronymie (DCI) sont aussi concernés.
    Les opioïdes ne sont utilisés que dans 4 % des cas identifiés.

    Rappelons aussi le coût exorbitant de la chute chez les personnes âgées (plusieurs milliards d’euros par année), la responsabilité des médicaments psychoactifs est majeure, avec toujours en tête de liste le Zolpidem (DCI) et Zopiclone (DCI)

    Rappelons aussi, que la mauvaise utilisation de des médicaments, sont souvent cités dans la prédisposition aux démences et à la Maladie de Alzheimer; la liste est que trop longue. L'insomnie est un symptôme, exceptionnellement une maladie.

    Les chiffres de délivrance par ordonnance devraient être au maximum de vingt-huit (28) unités de prises de Zolpidem à dix milligrammes, au-delà de ce seuil, la délivrance et la prescription sont hors AMM.

    Quels sont les outils disponibles, vis-à-vis de ces fléaux, tant économiques, déontologiques que sociétaux.

    De nombreux médicaments, dont le rapport bénéfice risque ont été jugés défavorables et dangereux, ont été retirés du marchés.

    Ne serait-il pas plus simple de retirer du marché le Zolpidem (DCI) et le Zopiclone (DCI), ou de les classer strictement et définitivement dans la liste des médicaments Stupéfiants ?

    Après les scandales :

    • du Benfluorex (DCI),
    • du « sang contaminé »,
    • du Valproate de Sodium (DCI),
    • et bien d’autres,

    notre pays ne semble pas avoir beaucoup retenu quelques leçons que ce soient de ces calamiteux événements, démontrant une « Omertà » et une hypocrisie médicale et pharmaceutique bien Française: tout le monde savait, mais le silence et la mort restent la « Règle d’Or ».

    Dans l’espoir d’être lu et de recevoir une réponse.

    Très respectueusement.

    Mais c’était avant la pandémie de 2019,2020,2021,2022.
    Je vous rassure (ou pas), je n’ai jamais reçu de réponse .
    Dans quelques mois, je crains d’être obligé de reprendre la plume ,ou plutôt le clavier, pour cette nouvelle et inutile molécule !!!
    A Suivre …………
  • 23/01/2023 à 22:58
    Rham
    alerter
    @drlouzou : la prescription au delà de 10 mg de zolpidem est déjà hors AMM. Il en est de la responsabilité de chacun lorsque la posologie est au delà.
  • 24/01/2023 à 06:48
    Spike
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    Que se passe t-il? Que de doutes et d’esprits mal placés sur ce nouveau médicament ? C’est limite complotiste !
    BFM vite un plateau de télétoububs et une interview de Bourre-la-seringue !
  • 24/01/2023 à 09:58
    tnttnt
    alerter
    @Rham : c'est clair. Jamais on ne délivre plus d'un comprimé par jour, peu importe ce que le médecin a marqué sur l'ordonnance.
  • 24/01/2023 à 11:03
    drlouzou
    alerter
    @skipe

    Cher confrère (ou consœur), l'Eszopiclone (DCI) est l'énantiomère du Zopilone (DCI).

    Voilà l’avis de la revue indépendante Prescrire : « L'évaluation comparative versus Zopiclone (DCI) ne démontre aucun avantage clinique, de réduction des effets indésirables, de réduction des interactions médicamenteuses, de réduction des risques de pharmacodépendances. »

    Dans cet avis, basé sur des revues indépendantes de pharmacologie clinique, cette molécule énantiomère « n’apporte rien de nouveau »

    Certes, il ne faut jeter le bébé avec l’eau du bain ; mais lorsque qu’un nouveau médicament risque d’être dangereux ou inutile, il n’y ni « Vilainie », ni notion de complot à le dire.

    CQFD
  • 24/01/2023 à 11:19
    Spike
    alerter
    @drlouzou

    Cher confrère (ou consœur) , on a en effet pu juger de l’indépendance de la revue Prescrire ces 2 ans passés .
  • 24/01/2023 à 13:32
    drlouzou
    alerter
    ?

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