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Le Comité des Médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments conclut que le rapport bénéfice/risque des gels de kétoprofène demeure favorable tout en reconnaissant que « les réactions de photosensibilité aux médicaments topiques contenant du kétoprofène représentent un risque important ». Le comité recommande ainsi que ces médicaments soient disponibles uniquement sur prescription médicale dans toute l’Europe (cette mesure est effective en France depuis la commercialisation du kétoprofène topique). De plus, les contre-indications à l’utilisation des gels de kétoprofène sont élargies aux antécédents de réactions de photosensibilité, aux réactions d’hypersensibilité connues au fénofibrate (en plus du kétoprofène, de l’acide tiaprofénique, de l’aspirine et des autres AINS) et à l’exposition aux rayonnements UV en solarium.
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