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L’analyse récente de données cliniques montre un risque d’allongement du segment QT chez les patientes traitées par Fareston. L’agence européenne du médicament préconise de modifier le Résumé des Caractéristiques du Produit de la spécialité du laboratoire Orion Pharma et de la contre-indiquer dans les situations suivantes :
- allongement du segment QT
- troubles électrolytiques (hypokaliémie)
- bradycardie cliniquement significative
- insuffisance cardiaque significative associée à une diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche
- antécédents d’arythmies symptomatiques.
Il faut également éviter d’associer Fareston à d’autres médicaments allongeant l’intervalle QT.
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