16/12/2008 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Equanil 400 mg/5 ml : modifications importantes de l’AMM

La solution injectable Equanil 400 mg/5 ml est dorénavant réservée au traitement de seconde intention des états aigus d’anxiété ou d’agitation, la durée de traitement devant être la plus courte possible. L’Afssaps le rappelle sur son site internet depuis le 15 décembre en diffusant une lettre d’information du laboratoire Sanofi Aventis, datée du 5 novembre 2008, destinée aux prescripteurs et aux pharmaciens. Après vérification, la monographie figurant au Vidal 2008 intègre déjà les modifications de l’AMM d’Equanil injectable…
Les autres modifications concernent l’injection en intraveineuse d’Equanil 400 mg/ml désormais contre-indiquée. Il n’est pas recommandé d’utiliser le méprobamate injectable en phase aiguë d’AVC et aucune donnée clinique chez le sujet âgé n’est disponible.

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