08/04/2008 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Des lots d’HBPM bientôt retirés ?

L’Afssaps envisage de retirer du marché certains lots de Lovenox et de Fragmine, héparines de bas poids moléculaire, dans lesquelles il y aurait une trop grande quantité de chondroïtine persulfatée.
En effet, la présence de ce contaminant a été identifiée dans les lots d’héparine de Panpharma (disponibles à l’hôpital) retirés du marché à la fin mars. Or les HBPM sont fabriquées à partir de l’héparine. Aucun cas de pharmacovigilance n’a été déclaré en France, mais des réactions allergiques graves ont été notifiées aux Etats-Unis et en Allemagne.
Les agences européennes et la FDA travaillent à un processus commun de contrôle des matières premières d’origine chinoise utilisées pour fabriquer les HBPM dans lesquelles la chondroïtine persulfatée a été trouvée.

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