20/10/2020 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Cannabis à usage médical : et le médicament ressemblera à…

cannabis, thérapeutique, usage médical, expérimentation, cahier des charges

Le ministère de la Santé autorise les premières expérimentations du cannabis à visée thérapeutique en France, qui débuteront au plus tard en mars 2021. Mais avec quels produits ? L’arrêté du 16 octobre 2020 publié le 18 octobre au Journal officiel fixe les spécifications des médicaments et dispositifs médicaux à base de cannabis qui seront expérimentés chez 3 000 patients souffrant de douleurs réfractaires aux traitements conventionnels dans les indications suivantes : douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies accessibles, certaines formes d’épilepsie, symptômes rebelles liés au cancer ou à un traitement anticancéreux, soins palliatifs, spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou autres spasticités.

Le cannabis à usage médical se présentera sous trois formes galéniques distinctes, composées de 9-tétrahydrocannabinol (THC) et de cannabidiol (CBD) : sommités fleuries ou granulés pour inhalation par vaporisation (statut de dispositif médical) ; capsules pour voie orale ou forme galénique équivalente (monodose) contenant des extraits solubilisés dans une matrice huileuse ; forme orale ou sublinguale (flacon) à base d’extrait solubilisés dans une matrice huileuse. Le cannabis fumé est exclu du protocole. Le cahier des charges fixe trois ratios de formulation : THC dominant (THC 20/CBD 1), équilibré (THC 1/CBD 1) et CBD dominant (THC 1/CBD 20). Ces médicaments suivent la réglementation des médicaments stupéfiants.

Justine Delestrées

Les dernières réactions

21/10/2020 à 08:40
olivier91
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Bonjour
Comment un dispositif médical (...Pas d'AMM) peut-il relever des stups?
21/10/2020 à 15:21
BREZHONEG
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A propos, pourquoi des campagnes contre le tabac et jamais contre le cannabis? Ca ne serait pourtant pas difficile de mettre un 2eme nom sur les documents et affiches !!! Contre le tabacannabis,,parlez en a votre Pharmacien !!

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