Vaccin contre le Covid-19 : comment déclarer les effets indésirables ? - 28/12/2020 - Actu - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
28/12/2020 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Vaccin contre le Covid-19 : comment déclarer les effets indésirables ?

Comirnaty, Covid-19, pharmacovigilance, vaccin ANSM

Dès le début de la campagne vaccinale contre le Covid-19, le 27 décembre 2020, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déployé un dispositif de surveillance renforcée pour identifier les éventuels effets indésirables graves et inattendus non observés lors des essais cliniques du vaccin Comirnaty.

Pour garantir une déclaration optimale des effets indésirables auprès du centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou via le portail des signalements, l’ANSM a élaboré un guide pratique destiné aux professionnels de santé ainsi qu’une fiche récapitulative des effets indésirables liés à la vaccination.

Avant de remplir le formulaire, le professionnel de santé doit se munir du certificat de vaccination du patient concerné pour être en mesure de renseigner le nom du vaccin, le n° de lot, la date de vaccination, la voie d’administration, le site d’injection et s’il s’agit de la 1re ou 2e dose. Les pathologies chroniques et les facteurs de risque pouvant être responsables d’une forme grave de Covid-19 doivent être mentionnés dans le formulaire. Les symptômes présentés par le patient doivent être décrits avec précision (date de survenue, date de fin, en cours) et toute hospitalisation consécutive à la vaccination doit être précisée.

L’ANSM s’engage à publier chaque semaine les données de pharmacovigilance, qui complèteront les études pharmaco-épidémiologiques réalisées à grande échelle par Epi-Phare sur la population ciblée par la vaccination.

 



Justine Delestrées

Réagir à l'actualité

Pseudo :
Vous êtes un professionnel de santé ? Faites le savoir dans vos contributions en affichant le pictogramme "Professionnel de santé certifié" . Inscrivez-vous ou identifiez-vous puis transmettez-nous un justificatif de votre qualité de professionnel de santé (photocopie de carte d'étudiant, de diplôme, de carte de l'Ordre...).


Cet espace a vocation à débattre et partager vos avis sur nos contenus. En réagissant à cette actualité, vous vous engagez à respecter les conditions générales d’utilisation du Moniteur des pharmacies.fr. Tout commentaire calomnieux ou injurieux sera supprimé par la rédaction.

Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !