Antiviral à base de sofosbuvir : attention à l’association à l’amiodarone

De nouveaux signalements de cas de bradyarythmie ont été observés au niveau européen lors de l’utilisation concomitante d’un traitement de l’hépatite C à base de sofosbuvir (Sovaldi ou, en association, Epclusa, Vosevi, Harvoni) et d’amiodarone. Le Comité européen pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a donc décidé de renforcer les mises en gardes concernant la co-administration de sofosbuvir et d’amiodarone.

Cette association reste toujours à utiliser uniquement en cas d’intolérance ou de contre-indication aux autres anti-arythmiques. Mais ce sont les mesures de surveillance qui deviennent plus strictes. Ainsi, tous les patients - et pas seulement ceux à haut risque de bradyarythmie - doivent désormais faire l’objet d’une surveillance continue à l’hôpital pendant 48 heures après le début de la co-administration. Par la suite, une surveillance quotidienne de la fréquence cardiaque est recommandée durant au moins les deux première semaines de traitement.

Cette même surveillance cardiaque s’applique aux patients qui débutent un traitement par sofosbuvir après avoir arrêté l’amiodarone au cours des derniers mois en raison de la longue demi-vie de la molécule.

Le PRAC recommande également que tous les patients recevant du sofosbuvir et traités actuellement ou récemment par amiodarone soient « avertis des symptômes de bradycardie et de troubles de la conduction » et « informés de la nécessité de consulter un médecin en urgence  en cas de symptômes ».