Nifuroxazide : sur liste I, et pas avant 18 ans - 10/07/2019 - Actu - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
10/07/2019 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Nifuroxazide : sur liste I, et pas avant 18 ans

Nifuroxazide, ercefuryl, diarrhée, journal officiel, liste I OCP

C’est désormais acté. Le nifuroxazide sous toutes ses formes est à présent classé sur liste I, le Journal officiel ayant été modifié ce jour. Comme annoncé hier, les spécialités qui en contiennent sont également contre-indiquées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) précise que ces mesures découlent des risques liés à la molécule (essentiellement d’ordre immunoallergique - choc anaphylactique, œdème de Quincke -, mais aussi toxidermie à type d’eczéma, réaction de photosensibilité, thrombopénie, anémie hémolytique…), ainsi que d’un mésusage important : « En France, une vaste majorité des diarrhées infectieuses est d’origine virale et le nifuroxazide n’a pas montré d’intérêt clinique dans le traitement de ces affections (…) qui guérissent sans traitement médicamenteux ».

En attendant la mise à jour des notices et de l’étiquetage des spécialités concernées, une étiquette sera apposée sur les boîtes pour prévenir patients et professionnels de santé des nouvelles conditions de délivrance. Du moins pour les médicaments qui restent disponibles, puisque plusieurs laboratoires ont décidé d’arrêter la distribution ou la commercialisation du nifuroxazide. « Des fluctuations d’approvisionnement des pharmacies sont attendues dans les prochains jours », prévient d’ailleurs l’ANSM.



Yolande Gauthier

Les dernières réactions

  • 12/07/2019 à 11:38
    Jeanne79
    alerter
    Ma professoon ,c est maman et effectivement les fièvres qui ont accompagné les diarhées de ma fille de 16 ans m ont amené à consulter.Mais même prescrit,le Nifuroxazide m a été refusé car moins de 18 ans. C est quoi cette limite d âge?Elle pèse plus que moi et à 2 jours près je l aurais acheté .Au lieu de ça ,il a fallu patienter presque 24h pour qu il me soit délivré sur confirmation téléphonique du médecin.Perte de temps pour le pharmacien ,le médecin et plus embêtant pour ma fille souffrante.Ou est lle problème...
  • 12/07/2019 à 13:05
    brucine
    alerter
    C'est une profession, d'être parent?

    Le nifuroxazide n'est indiqué que dans les diarrhées bactériennes sans fièvre, et il n'a donc en l'espèce pas lieu de l'être.

    C'est un médicament d'efficacité très modérée (et qui, en clair, ne sert pas à grand-chose au regard d'un régime hygièno--diététique).

    On prend donc, pour rien, le risque d'une réaction d'hypersensibilité immédiate qui, certes et heureusement, n'est pas fréquente, mais qui peut mettre en jeu le pronostic vital pour rien.

    En bref, le pharmacien a eu raison de refuser dans un premier temps, mais pas de céder dans un deuxième parce que le médecin, à l'évidence nul a décrété "je dis".
  • 12/07/2019 à 13:24
    Jeanne79
    alerter
    Merci pour ces précisions.Mais ,ce n était pas précisement l objet de mon message.Je ne mets en cause personne et j ai toute confiance en mon pharmacien ainsi qu en mon medecin(comment faire autrement d ailleurs quand on n est pas de la partie!).Je m interroge cependant sur cet âge. A quoi correspond t il?
    Et maman est un dur métier mais c est surtout pour préciser les info lors de mon inscription sur ce site et cela explique aussi mon ignorance dans le domaine pharmaceutique. Merci néanmoins pour l intérêt que vous avez porté à ma question.
  • 12/07/2019 à 16:27
    brucine
    alerter
    Je ne connais ni le nombre de publications scientifiques à l'appui, ni le nombre de patients concernés.

    La décision en question s'appuie sur le fait que, même si elles sont très certainement anecdotiques, ces réactions d'hypersensibilité, dont des cas mortels ont été décrits, surviennent plus volontiers chez l'enfant et l'adolescent.

    Mieux vaut donc s'abstenir quand le bénéfice attendu d'un médicament mineur est contrebalancé par un risque bien sûr hypothétique, mais gravissime.

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