20/03/2019 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
Xeljanz, tofacitinib, ANSM, polyarthrite rhumatoïde dr

Un essai clinique réalisé à la demande des autorités sanitaires américaines a montré un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde âgés d’au moins 50 ans, traités par tofacitinib (Xeljanz) à la dose de 10 mg deux fois par jour et présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire.

Une analyse européenne de cet essai et des données disponibles sur les risques cardiovasculaires de la molécule est en cours. En attendant ses conclusions, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose de 5 mg deux fois par jour de Xeljanz autorisée dans la polyarthrite rhumatoïde.

Xeljanz a obtenu récemment une AMM dans le traitement de la rectocolite hémorragique, à la dose de 10 mg deux fois par jour pendant les 8 premières semaines puis 5 mg deux fois par jour par la suite. Cette indication n’est pour l’instant pas remboursée.

Dans tous les cas, les patients traités qui présentent des symptômes d’embolie pulmonaire (douleur thoracique d’un côté, essoufflement soudain ou difficulté à respirer, toux sanglante) ou des symptômes inhabituels comme une transpiration excessive ou une cyanose, doivent consulter immédiatement leur médecin traitant. 






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