DIU Ancora et Novaplus : retraits de lots - 13/03/2019 - Actu - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
13/03/2019 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

DIU Ancora et Novaplus : retraits de lots

retrait DR

Le laboratoire Euromédial Gynécologie procède au rappel de dispositifs intra-utérins Ancora (375 Cu) et Novaplus (T380 Cu et T380 Ag), en raison d’un défaut de fabrication responsable de ruptures des bras horizontaux au moment du retrait du dispositif.

Les lots concernés, fabriqués entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2017, sont les suivants : 0114 – 0614 – 1114 – 0415 – 1115 – 0216 – 0616 – 1116 – 0217 – 0417 – 0917.

L’efficacité des DIU n’est pas affectée, précise le laboratoire, « par conséquent, l’extraction prématurée du stérilet n’est donc pas recommandée. »

Le laboratoire a depuis modifié son cahier des charges de fabrication de matières premières. Les DIU produits et mis sur le marché depuis le 6 mars 2018 sont conformes aux nouvelles exigences.



Anne-Hélène Collin

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