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Après Androcur (acétate de cyprotérone) et ses génériques, c’est au tour de Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques de faire l’objet d’une alerte de pharmacovigilance pour des cas de méningiomes. « Pour autant ces signalements ne permettent pas de conclure, à ce stade, que les femmes qui utilisent ces médicaments présentent un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale », précise l’ANSM dans un point d’information paru le jeudi 7 février. L’Agence prévoit de mener une étude épidémiologique dans les prochains mois afin de déterminer si l’utilisation de ces deux progestatifs est associée à un sur-risque de méningiome.
Dés à présent, l’ANSM émet des recommandations :
Par ailleurs, il est demandé aux professionnels de santé d’informer les patientes du risque de méningiome, d’évaluer la balance bénéfice/risque pour chaque patiente, de respecter les indications de l’AMM, d’utiliser la dose la plus faible possible pour une durée la plus courte possible.
Pour toute information complémentaire, il est possible de joindre les laboratoires exploitants :
Pour en savoir plus sur le méningiome, consultez la fiche formation publiée sur le site du Moniteur des pharmacies.
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