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Après Androcur (acétate de cyprotérone) et ses génériques, c’est au tour de Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques de faire l’objet d’une alerte de pharmacovigilance pour des cas de méningiomes. « Pour autant ces signalements ne permettent pas de conclure, à ce stade, que les femmes qui utilisent ces médicaments présentent un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale », précise l’ANSM dans un point d’information paru le jeudi 7 février. L’Agence prévoit de mener une étude épidémiologique dans les prochains mois afin de déterminer si l’utilisation de ces deux progestatifs est associée à un sur-risque de méningiome.
Dés à présent, l’ANSM émet des recommandations :
- si un méningiome est diagnostiqué chez une patiente traitée, le médicament doit être immédiatement et définitivement arrêté et la conduite à tenir discutée avec un neurochirurgien ;
- l’utilisation des deux progestatifs est contre-indiquée en cas d’existence ou d’antécédent de méningiome.
Par ailleurs, il est demandé aux professionnels de santé d’informer les patientes du risque de méningiome, d’évaluer la balance bénéfice/risque pour chaque patiente, de respecter les indications de l’AMM, d’utiliser la dose la plus faible possible pour une durée la plus courte possible.
Pour toute information complémentaire, il est possible de joindre les laboratoires exploitants :
- Sanofi-Aventis France (Luteran) : 0 800 394 000 / 0 800 626 626 (DOM TOM)
- Theramex France (Lutényl) : 0 800 100 350
- Sandoz SAS (chlormadinone et nomégestrol) : 0 800 455 799
- Téva santé (chlormadinone) : 0 800 513 411
- Mylan SAS (chlormadinone et nomégestrol) : 0 800 123 550
- Arrow (nomégestrol) : 04 72 71 63 97
- EG Labo (nomegestrol) : 01 46 94 86 86
- Biogaran (nomégestrol) : 0 800 970 109
- Zentiva France (nomegestrol) : 0 800 089 219
Pour en savoir plus sur le méningiome, consultez la fiche formation publiée sur le site du Moniteur des pharmacies.
Les dernières réactions
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Le comble quand la gynécologue remplace androcur par lutenyl alors qu'elle sait que la patiente a un meningiome ...
Comment peut on vendre encore ces merdes à nos patients ? -
Bonjour j ai 65 ans et j ai pris du lutenyl pendant plus de 20 ans
J ai ete operee a 58 ans d un meningiome detecte par hasard
J ai enfin l explication a l origine de ce mal
Je ne prend plus de lutenyl depuis l age de 52 ans donc a priori il n y aurait plus de risque de recidive merci pour la reponse -
J'ai pris Lutenyl pendant plus de 10ans. Diagnostiquée et opérée d'un meningiome en 2017 à 40 ans.
Pour le neurochirurgien aucun doute sur le lien entre lutenyl et le meningiome.
Il faut absolument mieux informée les patientes de ce risque. -
J'ai été emboliser d'un anévrisme fermé et j'ai eu des droit à 30 séances de rayons pour un méningiome aux sinus caverneux droits inopérable.J'ai pris du luthényl pendant très longtemps.Et je l'ai arrêter sa fait 6 mois.Le gynécologue me disait qu'il fallait que je le prenne temps que je n'étais pas ménauposer.J'ai 56 ans.Si le lutéran,l'Androcur et le luthénil sont en cause par rapport au meningiome je pense qu' il faut en parler plus.Pour alerter plus de personnes concernées.
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J'ai arrêté au mois de mai 2018 le luthényl après 22 ans, c'est vrai que j'avais pris 20kg en 4 mois, dépréssive et mal être permanents, depuis que je ne prends plus luthényl j'ai dévissée nerveusement, j'ai retrouvé l'odorat, ouïe et la vue revient aussi et surtout mon poids de forme sans rétention d'eau. La gynéco m'avait pas tout dis sur le luthényl, maintenant il me reste qu'à faire l'irm pour savoir si méningiome y a ???.
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Opérer en 2013 d’un osteomeningiome droit. Récidive en 2018 du méningiome droit frontal inopérable car trop près de la grosse veine et découverte d’ un autre méningiome gauche une partie opérée car trop près de la carotide donc séance de radiothérapie. Toujours sous surveillance et apparemment deux autres méningiomes à surveiller. J’ai pris du luteran pendant des années.Il faut avertir toutes les personnes qui prennent ces médicaments
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G pris luthényl pdt 5 ans ; 2010 2015. En 2014 on m a trouvé un méningiome inopérable. Radiothérapie pdt 6 semaines. 4 mois après on m en trouve un second qui est trop petit pour l opé. Dc surveillance ts les ans. 1 an après g u 2 avc a cause du méningiome placé sur la carotide. En plus l hopital m a laissé prendre luthényl alors qu il faut l arrêter en k d avc. Je l ai dc arrêter de moi meme. En plus g perdu une partie de mon oeil gauche ou est placé le 1er méningiome. G fais des examens pour voir si j avais toujours de l endométriose . Heureusement les examens ont confimé que je n avais plus rien. Conclusion traitement pour l avc a vie et irm a vie et endocrinologue a vie. Une belle vie quoi!! Tt ça a cause d un médicament.
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