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En raison d’une incohérence sur les notices pouvant conduire à une dilution en excès du médicament (ajout d’eau dans le flacon avant chaque prise), le laboratoire Sandoz rappelle plusieurs lots de la poudre pour suspension buvable en flacon amoxicilline/acide clavulanique 100 mg/12,5 mg par ml :
- flacon de 30 ml pour nourrissons : lots HP6041 et HP6043 (péremption 30/11/2020) ;
- flacon de 60 ml pour enfants : lots JA0287 et HZ6881 (péremption 30/06/2021).
Il est par ailleurs demandé aux pharmaciens d’officine de contacter, « par tous les moyens dont ils disposent », les parents à qui une boîte de ces lots a été délivrée pour leur enfant depuis le 1er décembre 2018.
Si le traitement n’a pas encore commencé, les boîtes non utilisées doivent être rapportées à la pharmacie. Si le traitement est en cours, avec plus d’un remplissage du flacon, contacter le médecin pour l’informer de l’administration sous-dosée. Si le traitement est terminé, avec reconstitution incorrecte de la solution (remplissage du flacon répété plusieurs fois) et symptômes chez l’enfant, le médecin devra être contacté rapidement pour l’informer du sous-dosage.
Aucune action n’est nécessaire en cas de reconstitution correcte de la solution, car la qualité de la poudre du médicament n’est pas remise en cause.
Le numéro vert 0 800 001 273 répond à toute question médicale complémentaire.
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