14/01/2019 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
Valsartan, irbesartan, retrait de lots, arrow, ANSM, NDEA, NDMA dr

Après le valsartan, c’est au tour de l’irbesartan d’être touché par des retraits de lots, en raison de la présence de taux de NDEA supérieurs aux limites acceptables.

Les premiers génériques concernés en France sont l’association irbesartan/hydrochlorothioazide des laboratoires Arrow :

- Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg boîte de 90 comprimés : lots  059118 et 099218 (péremption 31/03/2020),

- Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg boîte de 90 comprimés : lots 058718 et 015518 (péremption 29/02/2020),

- Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg boîte de 30 comprimés : lot 058718 (péremption 28/02/2020),

- Irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg boîte de 30 comprimés : lots 058818 (péremption 29/02/2020) et 150118 (péremption 30/04/2020),

- Irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg boîte de 90 comprimés : lot 058918 (péremption 29/02/2020).

L’Agence nationale de sécurité du médicament a demandé aux fabricants de médicaments à base de sartans non concernés par la présence d’impuretés d’intensifier leur production. Les contrôles continuent d’être effectués sur d’autres spécialités présentes sur le marché. « Il n’est pas exclu que d’autre sartans puissent faire l’objet de prochains rappels de lots », informe l’ANSM.

Depuis le 1er janvier 2019, les recherches de NDEA et NDMA sont réalisées au niveau européen directement sur les matières premières, avant la mise en production des médicaments.






Les dernières réactions

  • 16/01/2019 à 18:13
    Matelou
    alerter
    J ai ce traitement depuis plus de 5 ans. Que dois je faire
  • 17/01/2019 à 09:28
    Cau
    alerter
    Je prends irbesartan hydrochlorothiazide 300mg/12,5mg est-il concerné par le retrait ?
  • 17/01/2019 à 16:58
    bebert
    alerter
    cau tu c'est pas lire ou quoi
  • 29/01/2019 à 14:53
    Pati
    alerter
    Ce matin chez mon médecin généraliste, il me fait part du retrait de l'irbesartan 150 mg, par contre, le pharmacien visiblement n'a pas eu l'information... par mesure de précaution, mon médecin m'a prescrit le non générique.

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