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Les ruptures de stock annoncées des différents dosages de Sinemet et les tensions d’approvisionnement, avec mesures de contingentement, sur leurs génériques (Lévodopa/carbidopa Téva) devraient se poursuivre jusqu’en mars 2019 (voir notre actualité du 17 septembre). Pour pallier ce manque, l’Agence nationale de sécurité du médicament vient d’éditer, en accord avec les sociétés savantes et les associations de patients, des recommandations de prise en charge :
- Pour les patients nécessitant une initiation de traitement par lévodopa
Les prescripteurs sont invités à se tourner vers Modopar (lévodopa/bensérazide) et ses génériques.
- Pour les patients déjà traités par Sinemet
La spécialité doit être remplacée, après avis médical, par un générique de Sinemet (Lévodopa/carbidopa Téva) s’il est disponible, ou une spécialité à base de lévodopa/bensérazide (Modopar ou son générique Lévodopa/bensérazide Téva), selon un tableau de correspondance :
Spécialités en rupture de stock | Equivalences pour 1 comprimé de SINEMET |
Sinemet 100mg/10mg, comprimé |
= 1 gélule de Modopar 125 (100mg/25mg) = 1 gélule de Lévodopa/bensérazide Téva 100mg/25mg = 1 comprimé de Lévodopa/carbidopa Téva 100mg/10mg, comprimé sécable |
Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée |
= 2 gélules de Modopar LP 125 (100mg/25mg), gélule à libération prolongée = 2 comprimés de Sinemet LP 100mg/25mg, comprimé à libération prolongée = 1 comprimé de Lévodopa/carbidopa Téva LP 200mg/50mg |
Sinemet 250mg/25mg, comprimé |
= 1 gélule de Modopar 250 (200mg/50mg) + 1 gélule de Modopar 62,5 (50mg/12,5mg) = 1 gélule de Lévodopa/bensérazide Téva 200mg/50mg + 1 gélule de de Lévodopa/bensérazide Téva 50mg/12,5mg = 1 comprimé de Lévodopa/carbidopa Téva 250mg/25mg, comprimé sécable |
Sinemet LP 100mg/25mg, comprimé à libération prolongée, n’est pas concerné par les ruptures de stock.
Modopar et génériques vont-ils pouvoir supporter le report de prescription ? Interrogé par le Moniteur des pharmacies, le laboratoire Roche qui commercialise Modopar déclare faire le nécessaire : « Nous avons par conséquent demandé un accroissement des prochaines commandes afin de pouvoir répondre aux besoins des patients. Nous mettons tout en œuvre pour que cette situation n’impacte ni les professionnels de santé (pharmaciens compris), ni les patients. Nous sommes par ailleurs en lien constant avec l'association France Parkinson et l'ANSM, et ce depuis 2017, au sujet de nos stocks de Modopar afin de les informer en temps réel. »
L’ANSM doit mettre prochainement à disposition des patients un document d’information.
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