NDMA dans le valsartan : qu’est-ce que c’est ? - 09/07/2018 - Actu - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
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NDMA dans le valsartan : qu’est-ce que c’est ?

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Une cinquantaine de spécialités à base de valsartan font l’objet d’un retrait de lots, en raison d’une impureté apparue au cours de la fabrication de la substance active dans un laboratoire chinois (voir notre actualité du 6 juillet 2018).

Cette impureté est la NDMA (N-nitrosodiméthylamine), à ne pas confondre avec la MDMA qui est l’amphétamine de l’ecstasy.

La NDMA est une nitrosamine classée comme probablement cancérogène chez l’homme.

Cette substance peut se former naturellement dans l’air, l’eau ou le sol par des procédés chimiques. C’est également un sous-produit ou un contaminant de diverses industries (fabrication de pesticides, de pneus en caoutchouc, de colorants…) ou de stations de traitement des eaux usées. On peut aussi en retrouver dans les viandes ou les poissons fumés, la fumée de cigarette ou les gaz d’échappement des véhicules.

L’exposition au NDMA peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux et, par ingestion, des atteintes du foie. Une augmentation du taux d’incidence de cancers a été établie chez les mammifères exposés au NDMA via la nourriture, à des doses de 10 mg/kg d’aliments.

L’Agence européenne du médicament évalue actuellement l’impact potentiel de cette impureté chez les patients hypertendus traités par les spécialités concernées.



Yolande Gauthier

Les dernières réactions

  • 11/09/2018 à 22:23
    Patiente pharmacien
    alerter
    Quel est le suivi indispensable prévu du risque cancérigène (examens biologiques et autres ...) des patients qui ont été sous valsartan generiques biogaran et zentiva depuis 2012?
  • 14/01/2019 à 22:50
    ennovy
    alerter
    En effet il serait bien de savoir quel sera le suivi des personnes traitées par Valsartan depuis la découverte de la présence de NDEA ?

    Merci de signaler des résultats de recherches
    MT

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