06/07/2018 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Baclofène : une AMM… peut-être

baclofène, ANSM, alcoolo-dépendance, Ethypharm

La Commission mixte de l’ANSM sur l’évaluation du baclofène dans le traitement des patients alcoolodépendants a rendu son avis, après les auditions effectuées le 3 juillet dernier.

Verdict : la Commission est favorable à l’utilisation du baclofène dans l’alcoolodépendance… mais défavorable à la demande d’AMM telle que proposée par le laboratoire Ethypharm.

Pour la Commission, l’utilisation du baclofène pourrait se poursuivre sous certaines conditions : après échec des thérapeutiques disponibles avec pour objectif la réduction de la consommation d’alcool, prescription par tout médecin jusqu’à la posologie de 80 mg/jour seulement (au-delà une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie devra être proposée), prise en charge psychothérapeutique et/ou psychocorporelle et/ou sociale systématiquement associée etc.

La décision finale de l'ANSM est attendue à la rentrée.

Yolande Gauthier

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