25/04/2018 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Baclofène dans l’alcoolodépendance : avis défavorable d’un comité de l’ANSM

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Le Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) chargé par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) d’évaluer le rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de l’alcoolodépendance s’est réuni le 17 avril 2018.

Dans ses conclusions, il juge l’efficacité du baclofène « cliniquement insuffisante » au regard des études ALPADIR et BACLOVILLE présentées.

« Ceci, ajouté à un risque potentiellement accru de développer des évènements indésirables graves (y compris des décès) en particulier à des doses élevées, conduit à considérer que le rapport bénéfice/risque est négatif », résume le CSST.

Toutefois, compte tenu de la large utilisation actuelle du baclofène, l’ANSM auditionnera les 3 et 4 juillet prochains les sociétés savantes et les associations de patients concernées, afin d’avoir un éclairage plus global sur ce dossier.

Yolande Gauthier

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