19/03/2018 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

PrEP VIH : tous les génériques de Truvada n’ont pas l’indication

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La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une stratégie de réduction du risque de contracter une infection par le VIH basée sur l’utilisation de l’association antivirale Truvada (emtricitabine-ténofovir disoproxil).

L’association de patients vivant avec le VIH Actions traitements a signalé, début mars, des erreurs de délivrance concernant la prophylaxie pré-exposition au VIH depuis l’arrivée de génériques de Truvada. Le générique de Viread (ténofovir disoproxil seul) a parfois été délivré à certains patients.

Toutefois, il faut également noter que tous les génériques de Truvada n’ont pas l’indication dans la PrEP. Sur les quatre génériques de Truvada existants, seuls les médicaments génériques Mylan, Teva et Biogaran peuvent être dispensés pour la PrEP. Pour le générique Biogaran, l’AMM n’est effective que depuis le 21 février 2018. Les RCP et la notice ne sont donc pas encore actualisés. La notice actualisée sera intégrée au packaging à partir du mois de juin.

Le quatrième générique Zentiva n’a pas l’indication PrEP dans ses documents officiels.

Anne Drouadaine

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