08/02/2018 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
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Le laboratoire Shire France procède au rappel de lots de 4 spécialités Buccolam, solution buccale en seringue pré-remplie en raison de la mise en évidence d’un défaut qualité pouvant entrainer un potentiel risque d’inhalation/ingestion du capuchon des seringues pré-remplies.

La procédure de rappel est adaptée aux tensions d’approvisionnement en cours. Ainsi, en cas de présence de lots rappelés, le pharmacien devra en premier lieu passer commande auprès du grossiste répartiteur, puis retirer les lots rappelés à réception des nouveaux lots (unités conditionnées sous sachet plastique avec une fiche d’instructions).

Les lots rappelés sont les suivants :

  • Buccolam 2,5 mg, solution buccale  (code CIP : 34009 221 084 2 1) : lots n° 1612023 (péremption 04/2018), n° 1702013 (péremption 05/2018) ; n° 1704015 (péremption 08/2018) et n° 1706020 (péremption 12/2018) ;

  • Buccolam 5 mg, solution buccale  (code CIP : 34009 221 085 9 9) : lots n° 1610034 et n° 1610041 (péremption 02/2018), n° 1612022 (péremption 04/2018), n° 1701035 (péremption 05/2018), n° 1702019 (péremption 06/2018), n° 1703040 (péremption 08/2018), n° 1704031 (péremption 09/2018), n° 1705027 (péremption 10/2018), n° 5707018 (péremption 11/2018) et n° 5710018 (péremption 02/2019) ;

  • Buccolam 7,5 mg, solution buccale (code CIP: 34009 221 086 5 0) : lots n° 1610003 et n° 1610029 (péremption 02/2018), n° 1610050 (péremption 03/2018), n° 1612029 (péremption 04/2018), n° 1701028 et n° 1702029 (péremption 06/2018), n° 1702035 (péremption 07/2018), n° 1704027 (péremption 09/2018), n° 1706009 (péremption 10/2018) et n° 5707033 (péremption 12/2018) ;

  • Buccolam 10 mg, solution buccale  (code CIP : 34009 221 087 1 1) : lots n° 1610001, n° 1610030 et n° 1610039 (péremption 02/2018), n° 1610045 et n° 1611034 (péremption 03/2018), n° 1612033 (péremption 04/2018), n° 1701031 et n° 1702024 (péremption 06/2018), n° 1702050 (péremption 07/2018), n° 1704022 (péremption 08/2018), n° 1705017 (péremption 10/2018), n° 1705020 (péremption 09/2018), n° 1706016 et n° 1706011 (péremption 10/2018), n° 1706023 (péremption 11/2018), n° 5707028 (péremption 12/2018), n° 5707023 (péremption 11/2018) et n° 5710026 (péremption 02/2019).

En cas de nécessité, le pharmacien peut continuer à dispenser les lots rappelés en attendant la réception de nouveaux lots, en joignant impérativement la fiche d’instructions (disponible sur le site de l’ANSM).

Les boîtes sont à retourner aux grossistes répartiteurs. 






Anne Drouadaine

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