18/01/2018 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Anne Drouadaine

L’ANSM et le PRAC (Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence europénne du médicament) ont été informés de la survenue de 24 cas d’hépatotoxicité chez des patientes prenant Esmya (acétate d’ulipristal). Sur quatre cas d’hépatites aiguës, trois ont nécessité une transplantation hépatique. Dans l’attente d’une décision au niveau européen, l’ANSM recommande aux prescripteurs de faire réaliser un bilan hépatique avant la mise sous traitement et de ne pas l’initier en cas d’anomalie hépatique (transaminases > 2 N). Par ailleurs, une fiche d’information est délivrée à la patiente lors de la consultation à propos du potentiel d’hépatotoxicité d’Esmya. Ainsi, ...

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Les dernières réactions

  • 18/01/2018 à 18:10
    Smaier
    alerter
    ca ne concerne pas Ellaone ???
  • 19/01/2018 à 01:18
    Gronaz
    alerter
    Ca concerne la prise répétée de la molécule...

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