15/01/2018 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Produits de contraste : plusieurs suspensions d’AMM
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Une revue réalisée par l’Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé que de faibles quantités de gadolinium étaient retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de produits de contraste à base de gadolinium. L’ANSM précise toutefois qu’il « n’existe, à ce jour, aucune preuve que la rétention de gadolinium dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients ».

Toutefois, les risques à long terme étant inconnus, l’EMA a recommandé la suspension des AMM des produits de contraste linéaires intraveineux dans l’Union européenne, à l’exception notamment de l’acide gadobénique (MultiHance) restant disponible uniquement pour l’imagerie du foie.

Ainsi, en France, les AMM des produits suivants sont suspendues :

  • Magnevist (acide gadopentétique)
  • Omniscan (gadodiamide)

Les produits macrocycliques (Artirem, Dotarem et Clariscan, Gadovist, ProHance) restent disponibles pour les utilisations intraveineuse et intra-articulaire.






Anne Drouadaine

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