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Neuf groupes génériques de médicaments à base de plantes sont intégrés dans le Répertoire des groupes génériques (annexe II). Ces groupes génériques n’ont pas de spécialité de référence.
Ils concernent 6 substances actives végétales : le ginkgo, l’ispaghul, le lierre grimpant, le millepertuis, le séné et la vigne rouge.
D’après l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), « cette mesure entend valoriser les médicaments à base de plantes bénéficiant d’une AMM et présentant de ce fait des garanties de qualité, d’efficacité, de sécurité et des indications thérapeutiques validées. Ceci au regard d’autres produits à base de plantes, comme notamment des compléments alimentaires ou des dispositifs médicaux qui sont soumis à des réglementations différentes ».
Les médicaments traditionnels à base de plantes tels que définis à l’article L.5121-14-1 du code de la santé publique qui font l’objet d’un enregistrement sont exclus de ce dispositif.
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