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DR
En accord avec l’ANSM, le laboratoire Biogaran procède par mesure de précaution au rappel de tous les lots actuellement sur le marché de la spécialité Ebastine Biogaran 10 mg, comprimé orodispersible en boîte de 30 (AMM : 34009 277 032 8 7) :
- Lot BEAG012 (péremption 01/2018),
- Lots BEAG014 et BEAG016 (péremption 02/2018),
- Lots BEAG020 et BEAG021 (péremption 03/2018).
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.
Les produits concernés sont à retourner aux grossistes répartiteurs.
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