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Dans une lettre aux prescripteurs d’Otezla (spécialistes en dermatologie, médecine interne et rhumatologie), l’ANSM alerte sur le risque de comportements et d’idées suicidaires. En effet, plusieurs cas ont été rapportés durant les études cliniques et après commercialisation avec une fréquence comprise entre 1/1000 et 1/100, soit « peu fréquente ».
L’ANSM recommande donc aux prescripteurs d’évaluer soigneusement les bénéfices et les risques du traitement par l’aprémilast avant toute instauration chez les patients présentant ou ayant des antécédents de symptômes psychiatriques.
D’autre part, en cas d’apparition ou d’aggravation de symptômes psychiatriques ou si des idées ou tentatives de suicide sont identifiées, l’arrêt du traitement est recommandé.
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