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A peine lancé, le spray nasal Fervex Décongestionnant fait l’objet d’un retrait du marché.
En cause : une modification à apporter à la notice d’utilisation, qui indiquait que le produit « peut être utilisé chez la femme enceinte ou en cours d’allaitement ».
Or les données cliniques sont insuffisantes pour soutenir cette mention. Compte tenu de la présence de petites quantités d’huiles essentielles dont la sécurité n’est pas établie pendant la grossesse ou l’allaitement, les notices de Fervex décongestionnant spray doivent être changées.
Elles préciseront maintenant que « en l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée pendant la grossesse ou en cours d’allaitement ».
Tous les sprays Fervex Décongestionnant doivent être retirés des linéaires (lots NHE0315/R, NHE0415/R, NHE0515/R, NHE0615/R et NHE0715/R) et retournés au laboratoire UPSA.
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