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Suivant l'avis du PRAC (comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence europénne des médicaments), le CMDh (groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées) recommande de contre-indiquer la codéine dans le traitement de la toux chez l'enfant de moins de 12 ans et contre-indique également son utilisation chez les patients métabolisant rapidement la codéine en morphine.
Fait nouveau, le CMDh recommande d'étendre la contre-indication au cours de l'allaitement à l'ensemble des spécialités contenant de la codéine, quelle que soit l'indication.
Enfin, il estime que l'utilisation de flacons sécurisés pour « toutes les solutions orales contenant de la codéine, destinées aux enfants » (soit Néo-Codion en France NdlR), permettrait de diminuer le risque de surdosage accidentel.
L'ANSM recommande de prendre d'ores-et-déjà en compte ces restrictions d'utilisations, avant même les modifications des AMM concernées.
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