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L’anti-obésité Mysimba (bupropion et naltrexone) a été approuvé par la Commission européenne le 27 mars dernier.
Cette AMM va s’imposer à la France, qui campe toujours sur son avis défavorable.
La Haute Autorité de santé devra définir la place du médicament dans le traitement de l’obésité.
L’ANSM, de son côté, compte encadrer la prescription pour limiter fortement son utilisation : restriction des conditions de prescription et de délivrance, surveillance attentive des ventes, études pharmacoépidémiologiques, informations des professionnels de santé sur les risques du traitement…
« Nous prendrons toutes nos responsabilités au regard du risque sanitaire et non pas au regard du risque contentieux avec le laboratoire », a déclaré le directeur de l’ANSM, Dominique Martin.
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