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La réévaluation du rapport bénéfice-risque de Sibelium 10 mg (flunarizine), traitement de fond de la migraine, conduit à de nouvelles recommandations d’utilisation, informe l’ANSM.
Désormais, la flunarizine peut être prescrite seulement à partir de 12 ans (au lieu de 10 ans auparavant), mais toujours à titre exceptionnel chez l’enfant en cas de migraine invalidante.
La durée de traitement ne devra pas excéder 6 mois, tout comme pour l'adulte.
Le profil de tolérance de Sibelium reste acceptable chez les patients à condition que les contre-indications du traitement soient respectées, notamment en cas d’antécédents de dépression et chez les patients qui présentent des symptômes extra-pyramidaux.
Le traitement devra être arrêté si une dépression, des symptômes extra-pyramidaux ou un autre effet indésirable grave apparaissent.
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