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L’acitrétine, commercialisée sous le nom de Soriatane (Actavis), voit sa prescription initiale restreinte aux dermatologues en raison de son risque tératogène, a annoncé jeudi 27 février l’ANSM, dans un point d’information diffusé sur son site Internet.
Ce médicament, principalement indiqué dans le traitement du psoriasis, justifie des mesures particulières de prévention de la grossesse.
En pharmacie, le médicament doit être délivré dans la semaine qui suit la prescription.
Aucune délivrance ne doit être effectuée si le résultat négatif du test de grossesse plasmatique n’est pas mentionné dans le carnet de la patiente.
Ce test est effectué au cours des 3 jours qui précèdent chaque prescription mensuelle.
Dans une lettre aux professionnels de santé, l’ANSM rappelle les informations importantes sur le bon usage et la sécurité d’emploi de Soriatane.
L’Agence a demandé au laboratoire Actavis de mener une nouvelle campagne de communication en direction des professionnels de santé via une lettre d’information et de messages d’alerte sur les logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation.
Matthieu Vandendriessche, photo Actavis
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