Des produits non conformes - Porphyre n° 517 du 31/10/2015 - Revues
 
Porphyre n° 517 du 31/10/2015
 
BONNES PRATIQUES DE FABRICATION

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Actus

Auteur(s) : C.J.

Après Topaal le 5 octobre, c’est au tour des Arkogélules de fucus(1) d’être retirées du marché le 14 octobre. Les laboratoires Arkopharma, en accord avec l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM), ont pris cette décision pour la même raison à l’origine du retrait du Topaal. En cause, la matière première qui entre dans la composition de ces produits. L’acide alginique et ses sels sont fabriqués par la société Cargill France dans le Finistère. Une inspection de l’ANSM au mois de juillet a révélé de nombreux manquements aux bonnes pratiques de fabrication. Outre l’absence d’autorisation pour produire une substance active entrant dans la composition de médicaments, le site a présenté une propreté de l’environnement de fabrication défaillante, une insuffisance des procédures de nettoyage et de vérification de conformité de lots… Ce qui a conduit l’ANSM à suspendre l’activité du site breton par décision sanitaire du 25 septembre (Journal officiel du 1er octobre 2015). L’acide alginique se trouve dans les algues sous forme de sels insolubles de calcium et de magnésium. Après transformation, l’acide alginique et ses sels (alginates de sodium, de magnésium dans Topaal, etc.) sont utilisés dans l’alimentation, dans des médicaments et des pansements (Algostéril, Coalgan…) pour leurs propriétés épaississantes, stabilisantes et absorbantes.

(1) Boîtes de 45 (CIP : 3400935175830) et de 150 (ACL : 3401572632403).

Handicap

Le montant maximum de l’allocation aux adultes handicapés est passé de 800,45 € à 807,65 € depuis septembre (Journal officiel du 7 octobre 2015). Soumise à conditions, l’AAH permet de faire face aux dépenses de la vie courante.

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