Porphyre n° 517 du 31/10/2015
 

BONNES PRATIQUES DE FABRICATION

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Actus

C.J.


Après Topaal le 5 octobre, c’est au tour des Arkogélules de fucus(1) d’être retirées du marché le 14 octobre. Les laboratoires Arkopharma, en accord avec l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM), ont pris cette décision pour la même raison à l’origine du retrait du Topaal. En cause, la matière première qui entre dans la composition de ces produits. L’acide alginique et ses sels sont fabriqués par la société Cargill France dans le Finistère. Une inspection de l’ANSM au mois de juillet a révélé de nombreux manquements aux bonnes pratiques de fabrication. Outre l’absence d’autorisation pour produire une substance active entrant dans la composition de médicaments, le site a présenté une propreté de l’environnement de fabrication défaillante, une insuffisance des procédures de nettoyage et de vérification de conformité de lots… ...

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