Porphyre n° 509 du 28/01/2015
 

PRÉPARATOIRE

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Actus

Christine Julien

Eau oxygénée boratée, cérat de Galien ou « pédiatriques » internes avec produits listés… les officinaux ont jusqu’au 14 mai pour déposer un demande d’autorisation s’il veulent continuer à faire des préparations présentant un risque pour la santé.


« Vous avez jusqu’au 14 mai 2015 pour envoyer votre demande d’autorisation à votre Agence régionale de santé (ARS). Passé ce délai, vous n’aurez plus le droit de faire des préparations pouvant présenter un risque pour la santé », a déclaré Fabien Bruno, pharmacien sous-traitant de la pharmacie Delpech, à Paris. Le 14 janvier, le dynamique entrepreneur avait convié des titulaires à une réunion d’information sur les deux nouveaux décrets régissant les préparations magistrales et officinales (Journal officiel du 16 novembre 2014). Son objectif était de les aider à monter leur dossier et d’éclaircir la notion de substances dangereuses.Une liste des CMR est indispensable Le premier décret indique que tout titulaire doit déposer une demande d’autorisation à son ARS afin de pouvoir effectuer des préparations pouvant comporter un risque pour la santé. Le dossier doit préciser ...

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