Porphyre n° 501 du 29/03/2014
 

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Décryptage

Anne-Gaëlle Harlaut

Sirops, pommades, sprays…, de plus en plus de produits, notamment d’automédication (Petit Drill, Bepanthen Cica, Pharyndol…), sont commercialisés avec le statut de dispositif médical (DM). Cette inscription a des implications pratiques.


Quelle différence entre un dispositif médical (DM) et un médicament ?Les DM et les médicaments, utilisés chez l’homme à des fins médicales, se distinguent par leur mode d’action. L’action principale des DM est essentiellement physique ou mécanique, non obtenue par des moyens pharmacologiques (interaction avec un composant cellulaire), immunologiques (stimulation de réactions immuno) ou métaboliques (modification des processus chimiques de l’organisme).Pourtant, certains DM comportent des substances pharmacologiques ?Un DM peut incorporer un médicament, mais ce dernier aura une action secondaire par rapport aux propriétés mécaniques. C’est ce qu’on appelle les produits combinés, par exemple les compresses avec antiseptique ou un ciment osseux avec un antibiotique. Qui décide du statut d’un produit ?Le statut DM ou médicament résulte de l’analyse faite par le fabricant sur les propriétés du produit et de l’allégation thérapeutique revendiquée. C’est ...

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