Porphyre n° 501 du 29/03/2014
 

DÉPENDANCE À L’ALCOOL

Actus

C. J.


L’ANSM a octroyé, le 14 février, une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour le baclofène. Ce dispositif dérogatoire de trois ans maximum permet la mise à disposition de Lioresal 10 mg et de Baclofène Zentiva 10 mg en dehors du cadre de leur AMM. Ainsi, la prescription de ces antispastiques est désormais possible chez les patients alcoolo-dépendants dans l’aide au maintien de l’abstinence après sevrage, et pour réduire la consommation chez ceux à haut risque. Cette RTU – la première en France – va permettre d’évaluer l’usage en vie réelle du baclofène, et peut-être aboutir à une demande d’extension d’AMM. La RTU offre un cadre d’utilisation sécurisé aux médecins et patients, avec un dispositif spécifique de suivi et de surveillance des patients. Le traitement est prescrit pour un mois maximum, avec la mention « hors AMM ». La ...

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