29/10/2014 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Le rapport bénéfice/risque de la contraception d’urgence hormonale, lévonorgestrel (Norlevo) et ulipristal (EllaOne), est favorable quel que soit le poids de la femme. Ainsi en a jugé la Commission européenne le 30?septembre, suivant l’avis de l’Agence européenne du médicament rendu en juillet dernier. Pour mémoire, une première réévaluation menée en 2013 sur deux études cliniques avait conclu que Norlevo était moins efficace à partir de 75?kg et ne l’était plus au-delà de 80?kg. Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) avaient d’ailleurs été modifiés en ce sens. Un arbitrage européen avait alors été déclenché pour analyser toutes les données disponibles. Les études concernant le lévonorgestrel ne retrouvaient pas toutes un lien entre poids et baisse d’efficacité. Et celles concernant l’ulipristal étaient trop limitées. L’influence du poids dans l’efficacité des contraceptions d’urgence hormonales n’est donc pas retenue comme facteur limitant de leur utilisation. Cette notion va donc prochainement disparaître à nouveau des RCP.??  


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À lire dans Porphyre n°507 de novembre 2014






Anne-Gaëlle Harlaut

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