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Production et demande en cause
Récemment, le Leem, qui représente les industriels, a décidé de jouer la transparence en rendant publique une enquête sur les causes des ruptures. « Pour les industriels, cette question est un phénomène complexe car la chaîne du médicament est elle-même très complexe », rappelait Philippe Lamoureux, directeur général du Leem, lors d’une conférence de presse en mai dernier. En 2013, l’organisation a enquêté auprès de 90 laboratoires ayant fait une déclaration de rupture auprès de l’ANSM entre septembre 2012 et octobre 2013. Cette photographie de 180 situations révèle une durée moyenne de 94 jours pour les ruptures. De 0 jour si le laboratoire a su gérer ses stocks résiduels jusqu’à l’arrivée de nouveaux stocks, à… 398 jours. Les causes sont très diverses. Les incidents liés à la production sont responsables de 33 % des situations de rupture. « La fabrication du médicament comporte de très nombreux contrôles de qualité car notre engagement est le zéro défaut », souligne Nathalie Le Meur, présidente du groupe « Ruptures d’approvisionnement » du Leem. Au moindre problème détecté, tout un lot peut être détruit. Incendie, inondation ou machine en panne, les problèmes ponctuels sur un site de fabrication sont aussi générateurs de ruptures. Dans 28 % des cas, c’est l’augmentation des ventes qui est en cause. Ainsi, lors de la généralisation de la mesure « tiers payant contre générique », les ventes ont connu une hausse subite et très importante. Difficile dès lors d’y répondre instantanément…
(1) Décret n° 2012-1096 du 28 septembre 2012 relatif à l'approvisionnement en médicaments à usage humain (Journal officiel du 30 septembre 2012).
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À lire dans Porphyre n°506 d’octobre 2014
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